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2021年2月6日,国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案"其中对医用氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了新规定。
新规在《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061条(医用氧技术指标:氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日实施。
医用氧检测标准如下:
医用氧检测项目 | 检测标准 |
一氧化碳 | 不得超过0.0005%(ml/ml),即为5ppm |
二氧化碳 | 不得过0.03%(ml/ml),即为300ppm |
水分 | 不得过0.0067%(ml/ml),即为67ppm,50mg/m3 |
氧气纯度 | ≥99.5%vol |
医用氧质量检测方法:
根据药典推荐方面,医用氧检测管是相对方便、快速的检测方法。德国德尔格公司是大量检测管生产工厂,具有160多年的检测管生产历史,可以检测多达300多种气体,德尔格医用氧检测管是您理想的选择。
检测项 | 推荐医用氧检测管 | 订货号 |
CO | 德尔格CO检测管 | 6728511 |
CO2 | 德尔格CO2检测管 | 6728521 |
水分 | 德尔格H2O检测管 | 8103061 |
医用氧检测管配套使用设备:
一、对于医用氧气瓶,瓶内气压大概为15MPA,我们推荐使用德尔格Aerotest Simultan HP压缩空气质量检测仪,该款医用用检测设备自带G5/8快接接口,直接对标国内现有的氧气瓶接口标准,使用非常方便。
二、对于采样液氧储罐等形式的液氧储存方式,我们推荐使用德尔格压缩空气质量检测仪Aerotest Simultan ALPHA。该款医用氧检测仪是目前药厂行业广泛使用,操作方便,价格透明,维修售后方便,是您医用氧质量分析的不多选择。
三、在医院氧气使用终端,氧气经过了多到管道,氧气也很容易受到管道的污染,压力也会下降很多。这个时候我们可以使用德尔格Accuro手泵 配合采样袋使用。