Kinetic Investigation of Oxidative Thermal Decomposition of Levonorgestrel

左炔诺孕酮氧化热分解的动力学研究

Faculty of Industrial Chemistry and Environmental Engineering, University Politehnica Timisoara, Timisoara, Romania

这篇论文的核心内容是关于左炔诺孕酮（Levonorgestrel，简称LNG）的氧化热分解过程的动力学研究。左炔诺孕酮是一种第二代合成孕激素，是紧急避孕药的活性成分。以下是主要的研究点和发现：

1. **研究目的**：通过动力学分析，研究左炔诺孕酮在紧急避孕药中的异质降解动力学，并探讨辅料对药物降解的影响。

2. **样品准备**：研究了纯左炔诺孕酮（LNG）和含有左炔诺孕酮的商业化药物制剂（LNGTAB）以及左炔诺孕酮与辅料按1:1质量比混合的样品（LNGMIX）。

3. **分析方法**：

   - 使用傅里叶变换红外光谱（FTIR）分析确认样品中左炔诺孕酮的身份和纯度。

   - 采用热分析（TG/DTG/DSC分析）研究样品的热稳定性和降解过程。

4. **动力学分析**：

   - 利用ASTM E698方法和两种等转化法（Friedman和Flynn-Wall-Ozawa方法）对降解过程进行动力学分析。

   - 分析了从DTG曲线观察到的两个主要降解过程的数据，并计算了活化能（Ea）。

5. **研究结果**：

   - 左炔诺孕酮的降解机制复杂，且辅料对药物的降解过程具有稳定化作用。

   - 通过FTIR分析确认了LNG、LNGTAB和LNGMIX样品中左炔诺孕酮的存在。

   - 热分析数据显示，LNG在192°C前具有很好的热稳定性，其降解过程分为两步。

   - 动力学研究表明，LNG和LNGMIX的降解过程在α（转化度）小于0.4时具有相似的活化能趋势，但在更高的转化度下，LNGMIX的降解机制发生变化。

6. **结论**：

   - 辅料在配方中起到了稳定化作用，尤其在α小于0.4时，提高了左炔诺孕酮的稳定性约30%。

   - 在没有乳糖存在的第二降解过程中，剩余的辅料仍然提高了稳定性约20%。