介绍

在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中，需要进行晶型盐型等筛选：仿制药项目，需要对原研药品进行反向解剖，确认其晶型。DSC便是其中一项常用的测试手段。

实验条件

样品：药物中间体

质量：6.20 mg

温度程序：30℃~200°C，10K/min，氮气

仪器：Setline DSC

结果

药物中间体的 DSC 曲线

该药物样品的 DSC 升温曲线呈现以下结果：

图中的两个吸热峰分别代表了样品中两种不同晶型的熔点，Tm 分别为 145℃和 147.5℃，熔融焓分别为87.892 J/g 和 2.384 J/g;

通过测试结果可以看到，该样品中有两种晶型存在，因此呈现出两个吸热峰。后续我们还可以通过 DSC建立晶型含量和熔融焓值的对应关系曲线，可以实现对晶型定量分析。从而可以完成制剂晶型含量的质量控制。