细胞培养技术在生物制药的大规模生产中扮演着至关重要的角色。与微生物及昆虫细胞相比，哺乳动物细胞具有翻译后修饰功能，在蛋白类药物表达方面展现出了特别的优势，是生物药生产的重要平台。

不过，哺乳动物细胞倍增时间长、代谢途径复杂、对外界环境敏感性强，对营养要求苛刻，细胞状态容易改变，较之传统的微生物细胞培养，难度更大。

灌流培养工艺可以显著提高重组蛋白和单克隆抗体的产量、质量，成本也更低，因此，FDA极大地鼓励生物药生产工艺转型至灌流培养，这样就能用更低的成本，将新药推向市场，惠及大众。

中空纤维生物反应器，是连续灌流操作常用的一种反应器，由一个标准的细胞培养生物反应器，和一个中空纤维滤芯系统组成。近年来，在商业改性蛋白质和单克隆抗体的生产中，中空纤维灌流式生物反应器越来越受欢迎。

这套系统可以在细胞培养的过程中，清除和目标产物一起产生的废物，保持培养基的健康，同时还可以通过蠕动泵，对使用过的培养基进行更换。

与传统的间歇式细胞培养不同，灌流反应器可以长时间连续运行，有些系统可以运行长达六个月。在这一过程中，培养产物通过中空纤维滤芯过滤，产生粗抗体混合物，然后再通过色谱法对产物进行纯化。

相较于传统的批次培养工艺，灌流培养工艺最大的特点，是可以为细胞提供一个稳定且有利的生长环境，这主要得益于在培养过程中维持各个环境参数的稳定。

灌流式生物反应器使用专门针对培养条件，优化过后的细胞系，一旦达到最佳细胞密度和条件，就会启动目标蛋白质或抗体的表达。温度、pH 值和化学条件，对于触发和维持目标蛋白质或单克隆抗体的表达至关重要。由于优化的细胞系是为理想条件设计的，所以一旦工艺条件偏离预先设定的参数，运行就会结束。

温度必须在整个灌流培养工艺过程中保持稳定！这正是您需要 LAUDA 的原因！

LAUDA 以精确的温度控制技术著称，是许多主要生物反应器制造商的选择。我们的温度控制设备有高温度稳定性，以及工艺所需的高功率，并且符合 GMP 要求，操作简便。对于不同规模的细胞培养——从 50L 到 5000L，LAUDA 都有相应的温度控制解决方案，可为整个细胞培养过程，保持所需的最佳条件！