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药用铝箔材料针孔度测试方法与仪器

时间:2021-03-08      阅读:1358

药用铝箔材料针孔度测试方法与仪器

 

铝箔生产采用轧制工艺,轧制油的质量、轧制辊表面的状况、工艺操作技术及生产现场环境等诸多因素的影响,铝箔尤其是薄铝箔不可避免地出现各种缺陷,针孔就是其中主要的一种。针孔的大小和数量是衡量铝箔产品质量水平的重要尺度之一。也正是由于针孔的存在,使得氧气、水蒸汽等对铝箔的透过量并不为零。铝箔针孔的大小和数量对铝箔及其复合材料的防潮性、阻气性和遮光性有着决定性的影响。

针孔度指标是检测药用铝箔尤为关键的指标。受国内生产工艺的限制,我国许多生产单位均不能达到对药用铝箔“针孔数”的有效限制,突出表现在稳定性差,时常出现针孔数超标或针孔孔径较大的现象。而须知,一旦针孔数太多或直径太大,会直接影响药品包装的气密性变差,进而导致药品发生变质,危害人类健康。

国标药包材标准测试要求:

标准《YBB00152002-2015 药用铝箔针孔度》中有明确的规定:取长400mm、宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样10片,逐张置于针孔检查台(800mmx600mmx300mm 或适当体积的木箱,木箱内安装30W 日光灯,木箱上面放-块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mmx250mm 空间以检查试样的针孔)上,在暗处检查其针孔,不应有密集的、连续性的、周期性的针孔: 每一平方米中, 不得有直径大于0.3 mm的针孔:直径为0.1 -0.3mm的针孔数不得超过1个。

铝箔针孔观察检测台

药用铝箔针孔度测试仪器:

Labthink兰光研发生产了SBG-80T针孔检测台,由D6500高显色性超级光管与精密制造的投光机构组成。各项技术指标充分满足CIE照明委员会及CY3-91标准有关色评价与配色比色照明条件的规定。可全天候应用于铝箔针孔度的测试。在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,通过观测装置来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸大小。可以有效的提高工作效率。

测试标准:
GB/T 3198-2010 铝及铝合金箔
GB/T 22638.2-2016 铝箔试验方法 第2部分:针孔的检测
YBB00152002-2015 药用铝箔

测试应用:
基础应用:
药用铝箔——适用于药品包装用铝箔针孔度测试
工业铝箔——适用于工业用铝箔针孔度测试

技术指标:
观察尺寸:400×250mm
色温:6500 K
玻璃透射光照度:1000Lux左右
使用环境光照度:20Lux-50Lux
放大倍数:100倍
小刻度值:0.01mm
电源:220VAC 50Hz/ 120VAC 60Hz
外形尺寸:800mm(L)×600mm(W)×230mm(H)
净重:10 kg

 

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