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仪器简介

　　C690H包装无损密封试验仪基于真空法测试原理，参照ASTM F2338等标准设计制造，专业适用于西林瓶批量密封性检测、亦可进行安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。

　　【定制服务】根据样品规格设计A组测试腔和进样器、B组测试腔和进样器、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品。

产品创新技术特点

1、批量检测：

仪器搭载Labthink樶新科技成果的全自动下落式进样器，可实现20～120个样品的连续测试。

AB双通道设计，可同时测试两种不同规格的样品。

目标真空度自由设定，满足样品不同的检测要求。

真空、正压双方法，有效解决堵孔问题。

2、数据精准：

国际先(分隔)进压力检测技术，数据稳定，不受外界环境影响。

国际先(分隔)‍进微流量自动控制技术，可精确模拟不同尺寸漏孔，无需手动调节。

压力和流量数据均可溯源NIST。

系统可实现更高的测试重复性 ±1um。

3、智能操控：

15.6"嵌入式触控平板电脑，Windows操作系统。

全新的纵向界面布局，专业的视觉设计。

不合格样品自动报警、自动抓取、自动收集。

压力曲线实时显示，试验结果自动统计。

泄漏量、参考孔径自动计算。

系统配备各类传感器，智能提醒，操控更安全。

可连接通用打印机，用于试验结果输出。

系统内嵌USB和网口，方便系统的外部接入和数据传输，可远程升级。

4、安全合规：

专业的包装密封性方法验证。

符合GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要。

用户操作权限多级管理，权限内容可按需配置。

电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。

测试原理介绍

　　样品置于进样器，自动送入测试腔。对密闭的测试腔抽真空，通过分析传感器测量到的压力变化，计算获得样品的泄漏率、参考孔径等结果。

仪器符合标准

ASTM F2338 用真空衰减法无损检测包装中泄漏的标准测试方法

YY/T 0681.18 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏

USP<1207> 《美国药典》〈1207〉无菌药品包装系统密封性评估的介绍与解读

测试应用介绍

西林瓶——各种西林瓶批量密封性测试。

安瓿瓶——各种安瓿瓶密封性测试。

卡式瓶——各种卡式瓶密封性测试。

注射剂瓶——各种注射剂瓶密封性测试。

仪器的应用重要性

1、有效保障产品质量与安全：

密封性检测：C690H包装无损密封试验仪能够准确检测各种包装材料的密封性能，包括塑料袋、铝箔袋、罐头、瓶罐等，确保产品在运输和储存过程中不会因密封不良而受损或变质。

延长保质期：良好的密封性能可以有效阻挡外界微生物的侵入，减少氧气、水分等不利因素的渗透，从而延长产品的保质期，保持产品的新鲜度和品质。

2、提升生产效率与成本控制：

高效检测：C690H包装无损密封试验仪具备批量检测能力，可实现多个样品的连续测试，大大提高了检测效率，满足大规模生产的需求。

降低生产成本：通过及时发现并解决密封不良问题，避免了因产品返工或报废而产生的额外成本。同时，精确的检测结果也有助于减少因包装问题导致的客户投诉和退货，进一步降低企业的运营成本。

3、符合行业规范与标准：

符合多种标准：C690H包装无损密封试验仪参照ASTM F2338等国际标准设计制造，确保检测结果的科学性和准确性。同时，也符合GMP等数据可追溯性要求，满足医药等行业的特殊需求。

提升竞争力：符合行业规范和标准的检测结果有助于提升企业的产品质量和品牌形象，增强企业在市场中的竞争力。

　　总体来说，C690H包装无损密封试验仪在保障产品质量与安全、提升生产效率与成本控制、符合行业规范与标准以及广泛应用领域等方面均具有重要意义。对于各行业的生产企业而言，引入并应用该设备将有助于提高产品质量和市场竞争力。如需进一步了解新产品的详细技术参数，可联系咨询济南兰光厂家获取设备详细技术信息。