医药耗材器械环氧乙烷残留量测试仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医药耗材器械产品进行环氧乙烷残留量检测。

【医药耗材器械环氧乙烷残留量测试仪使用产品范围】
适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医药耗材器械产品进行环氧乙烷残留量检测

【环氧乙烷残留量检测执行标准】
GB/T 14233.1-2008 、GB/T 16886.7-2001 

【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】
1. 试验设备：气相色谱仪
2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
3. 标准贮备液制备方法（称重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
4. 测试方法：
4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。
4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。
4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧乙烷残留量。