冷冻干燥技术在疫苗研究中的应用进展
时间:2024-06-20 阅读:792
NO. 1 关于疫苗
疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。根据生产工艺不同,疫苗可分为灭活疫苗、减毒活疫苗、类毒素疫苗、亚单位疫苗、mRNA疫苗和病毒载体疫苗。
图1.常见的疫苗种类
疫苗在传染病的预防和控制中有着重要作用。但疫苗的稳定性给疫苗的使用带来较大的挑战,在疫苗的运输和存储过程中,温度、湿度等因素都影响疫苗的效力。疫苗通常以水溶液的形式进行使用,但液体疫苗存在易水解、稳定性差、等劣势。而固态疫苗在一定程度上抑制了疫苗的不稳定性,能够较好保留其生物活性,同时具有良好的再水化能力,便于储存和运输。
NO. 2 传统干燥VS冷冻干燥
传统的干燥方法,在干燥过程中易造成疫苗活性的降低,因此在20世纪50年代,科学家们开始采用 冷冻干燥(freeze-dry⁃ing,FD)技术 对疫苗进行干燥。
FD技术可以有效克服疫苗中抗原成分的热力学不稳定性,为疫苗制剂提供了一种有效的制备方法,以保证制剂制备和储存中物理化学性质的稳定,是目前常用的生物制品干燥方法。
冷冻干燥技术(FD)指将液态物质冻结,并在真空条件下,将冻结的水分直接从固态转变为气态,从而去除样品中的水分。由于FD是通过低温固态条件下去除水分,有效地保留产品的结构和活性成分,因此在医药、食品、生物技术等领域应用广泛。目前常见用于实验研发的冻干机有 钟罩和原位 两种型号,可搭配各种功能,满足客户的实际需求。而疫苗的研发,原位冻干机较为适合。
NO. 3 新芝冻干
SCIENTZ-F系列硅油原位冻干机 是专门用来处理对升温曲线要求复杂的样品(特别是药品、微生物制品、名贵药材等)的冷冻干燥机,可用于企业小试中试及小规模生产,特别适用于摸索冻干工艺。产品已经被广泛应用于制药研发、食品冻干工艺研究、新材料研究等领域,兼具功能性和经济性。
图2. SCIENTZ-50F压盖型(穿墙型)
性能系统
整体性能:安全高效,环保清洁
加热系统:硅油介质,均一度好
制冷系统:制冷迅速,清晰可见
控制系统:智能控制,真彩显示
双腔系统:防腐冷阱,支持预冻
真空系统:真空可控,智能保护