重组胰酶 | 安全、高效、稳定 细胞培养可用

胰蛋白酶（以下简称胰酶）属于丝氨酸蛋白酶家族成员，是一种肽链内切酶，可以在赖氨酸和精氨酸C端切断肽链，是生物制品生产过程中应用非常广泛的一种生物原材料。在细胞培养过程中，胰酶的主要功能是分解细胞间的粘蛋白和糖蛋白，使细胞彼此分开，然后进行细胞传代培养。胰酶除了具有消化细胞的功能外，在某些病毒类疫苗生产过程中，如细胞培养制备的流感疫苗和轮状病毒疫苗，往往需要在病毒培养阶段加入适量胰酶，使病毒抗原暴露并与细胞受体结合，从而提高病毒感染效率。对于某些重组蛋白制品，如重组胰岛素，通常还使用胰酶作为剪切酶，将胰岛素原转化为具有生物活性的胰岛素。

当前使用广泛的胰酶主要是由动物胰脏浸出液提纯冻干后制备而成，其原料主要来自牛或猪胰脏。尽管胰酶制备要经过适当的纯化工艺，但由于动物本身可能携带多种病毒（如疯牛病病毒、朊病毒、猪瘟病毒等），且受到制备工艺、生物原材料特点以及当前检测手段所限，动物源胰酶存在较高的外源病毒污染风险，影响了生物制品的安全性。2010年葛兰素史克（GSK）生产的口服轮状病毒疫苗中就曾被检测出PCV1病毒序列，经溯源发现有可能是制备轮状病毒疫苗所用Vero细胞库被胰酶引入了PCV1病毒污染所致，加之近年来如非洲猪瘟、等人兽共患病毒传染病引发的公共安全危机，在生物制品生产过程中使用安全性更高、风险更可控的重组生物原材料替代动物性原料已经成为主要趋势。
 

北京西美杰科技有限公司代理的KERRY重磅推出了一款重组胰蛋白酶Sheffield™ rTrypsin ACF，该重组胰酶采用基因工程技术生产，生产过程中不添加任何动物源成分，无外源病毒污染风险，安全性高，纯度高，活性强，非常适用于细胞培养疫苗/重组病毒的生产、干细胞培养以及治疗性原代细胞培养等应用，是一款应用效果和风险控制方面比动物源胰酶更好的替代产品。

 

与传统动物源胰酶相比，KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF的优势特点主要有以下几个方面：

• 从质量控制方面，Sheffield™ rTrypsin ACF重组胰酶无动物源成分（ACF），避免了引入外源病毒污染风险，生物安全性更高，符合CDE对生物制品生产用原材料的质量控制要求。
• 从产品性能方面，其适用的细胞类型广泛（如Vero、HEK、MRC-5等），消化效率高且更加温和，不伤细胞，主要表现为消化传代后的细胞倍增时间更短，细胞活率更高。
• Sheffield™ rTrypsin ACF重组胰酶的基因序列是微生物胰酶，蛋白稳定性更好，配成液体室温放置一个月，胰酶活性不降低。
• Sheffield™ rTrypsin ACF重组胰酶消化完的细胞无需再洗细胞面，也无需添加胰酶抑制剂，可直接加入新鲜培养基继续培养细胞即可。

与其他商品化重组胰酶相比，KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF也表现出了同等甚至更优的性能（如下图所示）。主要表现为用KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF消化细胞所需要的时间更短，消化传代后细胞的生长表现更好，并且批间稳定性也非常可靠。

KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF产品信息/参数指标：

重组胰酶 | 安全、高效、稳定 细胞培养可用

美国KERRY集团旗下Sheffield Bio-Science服务全|球超过70年，作为全|球生物制药疫苗行业规模大、专业性强的细胞营养原料供应商，已成为全| 球单个药物年销售额超过10亿美金的10个“生物 炸|弹 药”中7个生物药的培养基原料供应商，是全|球少有的同时生产酵母粉和蛋白胨并针对不同细胞株/菌种开发提供非动物源性复合添加物系统的生产商，全|球制药、疫苗、无血清培养基、传统发酵和诊断培养基工业的发展。
 

北京西美杰科技有限公司是KERRY品牌细胞培养产品线的中国区代理，为用户提供完善的技术支持与售后服务。

参考文献：

1.洪小栩. 关于加强生物制品生产用胰酶质量控制的思考. 中国生物制品学杂志,2014, 27(7):981-984.

2.Heuer AH. Engineering and vaccine production for an influenza pandemic [J]. The Bridge, 2006, 36(3):3-5.

3. Angel J, Franco MA, Greenberg HB. Rotavirus vaccines: recent developments and future considerations [J]. Nat Rev Microbio, 2007, 5(7):529-539.