【产品名称】通用名称：微生物药敏试纸（扩散法<K-B法>）

【包装规格】10片/瓶、20片/瓶、30片/瓶、50片/瓶

【预期用途】用于体外抗微生物药物敏感性试验。

【检验原理】药敏试纸含带的药物经溶解向培养基周围扩散，形成同心圆浓度梯度，在一定

            浓度范围内可抑制敏感菌的生长，形成抑菌环。该抑菌环直径的大小与该抗菌

            药物的zui低抑菌浓度（MIC）成反比。即通过纸片扩散试验所测的抑菌环直径

            的大小，并参照《全国临床检验操作规程》或CLSI《抗菌药物敏感性试验执行

            标准》判断检测菌敏感、中介或耐药情况。

【主要组成成份】直径为6.0~6.35mm的药检纸，含微量抗生素稀释液。

【储存条件及有效期】-20~8°C保存，避光密封贮存，有效期为十二个月。

【样本要求】待测菌应为生长在无选择性琼脂平板上的新鲜纯菌落。

【检验方法】a 冰箱内取出的试纸瓶需放置恒温后方可打开，防止冷热水凝结造成纸片受潮。

           b 用接种环挑取18~24h培养的新鲜菌落于3~10ml无菌用水内，调制成相当于

             0.5麦氏标准的细菌浓度（务必于15min内使用）

           c 用无菌棉拭子沾取菌液，并经管壁旋转挤压去除过多的菌液，均匀涂抹于MH

             培养基表面（培养基厚度约为4mm），以不同角度涂抹3次，然后沿平皿内

             缘涂抹一周，盖上皿盖，置室温干燥3~5min后用镊子将药敏试纸贴于培养

             基面上（9cm的平皿可贴6片）。纸片贴牢后避免再次移动。

           d 盖上盖子，倒扣置培养箱内孵育（一般为18~24h）后取出。

           e 用游标卡尺量取抑菌环直径，对照判读标准判读结果。

【检验结果的解释】

            敏感（S）：是指菌株能被常规剂量在感染部位可达到的抗菌浓度所抑制。

            中介（I）：常规剂量在感染部位可达到的浓度，不是敏感性的度量；还可作为

            缓冲区，为防止有微小技术因素失控导致的结果偏差。

            耐药（R）：是指菌株不能被常规剂量在感染部位可达到的抗菌浓度所抑制。

【检验方法的局限性】仅用于体外标本的药物敏感性试验。

【注意事项】1冰箱内取出试纸瓶需放置恒温后方可打开，防止冷热水凝结使纸片受潮。

            2药敏试验采用水解酪蛋白（MH）琼脂，4mm厚度，PH7.2~7.4；对营养要求

            高的细菌需另补充微量因子。建议挑取3~5个菌落调制菌液。

            3平皿使用时应尽可能除去多余的水份，以免影响抑菌环的扩散。

            4培养温度应控制在35~37°C，堆放平皿不易过高影响受热均匀。

            5测量抑菌环应该仔细，。

            6使用后的所有培养物须高压灭菌处理。