USP的美国药典
时间:2021-08-20 阅读:3886
USP 是美国*的法定公共标准设定机构,这些标准物质在全球 130 多个国家均得到承认和使用。
USP 是一个以科学为本的独立的公共健康组织。作为一个自给自足的非盈利组织,USP 的资金来源于销售产品和服务所得,其产品和服务旨在确保公众获得优质药品服务。
随着专业志愿人员的积极参与和监督,USP 对公共健康业的贡献也日益增大。 这些志愿人员代表了医疗保健业,还有学术界、政府部门、制药工业、健康规划和消费者组织等。 产品质量 — 标准和认证
USP 建立公共标准,藉以确保医药、食品补充剂以及保健和医疗相关产品的优良品质。根据联邦法律,凡此类标准适用之处,美国使用的处方和非处方药必须符合 USP 的公共标准。
为了确保医药和相关产品的质量,其它许多国家也要求采用高质量标准,一如 USP 标准。通过《国家处方集》(USP–NF) 和其它出版物、法定 USP标准物质材料以及专业教育课程,USP 向制造厂商、药剂师和其他用户传播其标准。
USP 还主持了针对食品补充剂成份和产品的认证计划。这些计划涉及独立的测试和审查,旨在为参与计划的制造厂商认证成份和产品的完整性、纯度和规格。 USP 运作两种计划,使正在服药和住院的患者获得更安全的护理。药物报错程序使医疗专业人士可直接向 USP 报告药物差错。MEDMARX® 是一种基于互联网的药物差错和不良药物反应报告程序,供医院和健康系统使用。USP 还利用其知识优势向医疗界提供信息,支持其研究和开发患者安全方案。