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亲,药品稳定性试验箱小知识,您了解吗?

时间:2014-05-16      阅读:1934

药品稳定性试验箱应用:用于生物、制药行业、医学行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求:在25℃、60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃、75%RH湿度、强光照射条件光照度:4500±500LX考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品稳定性试验箱的产品特点:

◆人性化设计

● 顺应世界环保潮流、全新无氟设计,率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。

● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

● *风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

◆连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

◆*

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

◆安全功能

● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。

● 温度偏低或偏高及超温报警。

◆进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

可程式触摸屏控制器( 选配)

● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。

● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为稳定。

● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准:

2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★稳定性试验条件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

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行业中销量的型号:

LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP、LHH-500SD、LHH-500SDP、LHH-800SD、LHH-800SDP、LHH-1000SD、LHH-1000SDP、LHH-1500SD、LHH-1500SDP、LHH-500GSD、LHH-500GSP、LHH-800GSD、LHH-800GSP、LHH-1000GSD、LHH-1000GSP、LHH-1500GSP

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