客户咨询鼓风干燥箱要求带医疗器械证
时间:2017-06-19 阅读:1182
前段时间有个客户来咨询上海岛韩的鼓风干燥箱,产品参数和价格咨询完了后,客户基本确定要订活了,签合同时,客户来了一句,带上医疗器械证,然后我傻眼了,没证的呀!
我只能耐心的跟客户解释:对不了,我们的各种鼓风干燥箱、烘箱、恒温培养箱等虽然是很多医疗机构*的实验设备,单它们都不属于医疗器械产品,没有医疗器械证,它们只属于实验室检测产品,是属于实验室仪器设备,我们提供不了医疗器械证。
客户听了后还不相信,随后我只能列出有关法规条文:
根据国食药监械[2007]93号文有关规定:
五十二、电热鼓风干燥箱、电热真空干燥箱:供医疗单位对物品进行烘焙,干燥、热处理用。不作为医疗器械管理。
五十五、电热恒温水温箱、电热恒温水槽、电热恒温培养箱:供作恒定温度试验、检定温度和辅助加热用。不作为医疗器械管理。
根据有关文件规定上述几款产品不做为医疗器械管理,故不需要医疗器械许可证和产品的注册证。
我让客户不相信可以去网上查,后来客户去跟他的客户解释清楚,zui后终于签单了!