手持式拉曼分析仪快速鉴别制药工业原辅料 

　　制售假药的现象时有发生，导致药物的安全性往往无法得到保证，严重危害人民健康。在基层监督中开展快速鉴别药品、提高识别假药的能力及工作效率，已是当务之急。假药识别通常有化学反应、薄层色谱、液相色谱及联用技术等多种定性与定量方法。但这些方法由于耗时较长，样品需要量较大，多为破坏性鉴别等原因，普及性存在一定问题。近年来，随着化学计量学的发展，拉曼分析仪在药品检测领域受到广泛重视，特别是拉曼光谱法，由于其检测方便快速，样品需要量少，无需前处理，已经成为了一种重要的药品检测方法。2015年新版《中国药典》中也增加了拉曼光谱法作为药品的快速检测方法。

　　新版GMP对原辅料检验这方面提出了更高的要求，同时对检测技术也提出了新的挑战。要想实现对原料和辅料进行全检，则必须开发出能够用于现场快速检验的方法和仪器。拉曼检测技术是最近几年新提出的药物检测方法，此法既可以像近红外那样快速、无损、准确地进行检测，同时又对水不敏感，可以很方便的检测水溶液，不需要建立复杂的判别模型，就能对药品原辅料进行快速、高效的检测。

　　拉曼分析仪符合新版GMP规范中有关原辅料100%全检的规范要求，内置USP原辅料及活性成分光谱库，同时支持自建库，方便对一般原料及特殊原料进行鉴定和验证;仪器操作简单，无需取样，可直接透过薄膜包装袋和玻璃瓶检测，避免了取样测量可能带来的污染;测量结果可通过WiFi无线传输至PC端，方便便携，从而满足药厂对原料药现场快速全检的要求。