【产品名称】

通用名：人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体诊断试剂盒(胶体金法)

英文名：Diagnostic kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (Colloidal Gold)

【包装、规格】铝箔袋密封包装，每袋一人份。

【预期用途】 定性检测人血清（或血浆）中的人类免疫缺陷病毒抗体，用于临床辅助诊断。获得性免疫缺陷综合征 (acquired immunodeficiency syndrome, AIDS)是由人免疫缺陷病毒 (human immunodeficiency virus, HIV)感染所致的以循环 CD4 T细胞显著下降、机会感染及恶性疾病为特征的继发性免疫缺陷综合征（简称艾滋病）。据估计, 截止2004年底, 有 3940万人感染 HIV, 仅 2004年, 超过310万人死于 AIDS, 其中包括 50万小于15岁的儿童。

艾滋病是高度依赖病原学诊断的传染病,因为无论是在感染早期或发病期,还是在较长的潜伏期,都只有通过病原学检验,找出其病原体-人免疫缺陷病毒(HIV)存在的证据,才能做出 HIV感染或艾滋病的诊断。HIV检验要求准确可靠,无论是假阳性还是假阴性都将造成十分严重的后果。因此 ,10多年来 ,艾滋病病原学诊断技术迅速发展 ,主要包括 HIV病毒分离、HIV病毒载量测定、HIV核酸检测 ,以及检测病毒抗原(p24 抗原)和检测病毒特异性抗体。其中抗体检测方法是常规使用的 HIV病原学诊断方法 ,其他方法主要用于特殊情况 (如“窗口期”检测、婴儿诊断等)的检测,或作为判断预后和指导治疗用药的依据(如病毒载量的测定)。