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欧洲药典标准比色液
欧洲药典中颜色检查法比色法 具体分为棕色(B)、棕黄色(BY)、黄色(Y)、黄绿色(GY)和红色(R)10ml/支
棕色为9个色号(B1-B9)
棕黄色为(BY1-BY7)、
黄色(Y1-Y7)、
黄绿色(GY1-GY7)
红色(R1-R7)
都是10ml/支
中国药典规定:“无色”系指供试品溶液的颜色与所用溶剂相同,“几乎无色”系指浅于用水稀释1倍的相应色调1号标准比色液。而欧洲药典中规定:供试品溶液与水或所用溶剂一致或浅于对照溶液B9的溶液,可判定为无色;二者有细微的差别,审评中应注意二者的异同。
RC807DP溶出试验仪
RC807DP溶出试验仪的技术指标和安全性能符合2015版《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国制药机械行业标准》的规定,同时符合溶出仪物理性能验证的要求。
性能特点:
· 机头配整体密封杯盖,可有效地防止溶出介质蒸发
· 机头电动升降(8只桨/篮同步升降),每只桨/篮杆可单独手动拆装
· 采用7寸大液晶触摸屏,操作简便易懂
· 仪器通过网络与服务器连接,在远程客户端可对仪器进行用户管理,连接LIMS系统,可选择脱机和网络两种应用方式登录系统
· 仪器系统设有访问控制权限管理功能、审计追踪、锁定屏幕、数据备份等*符合2015版《中华人民共和国药典》和国家行业标准的规定及有关数据完整性的要求
· 设有五层用户等级管理权限,具有审计追踪功能
· 具有超低温报警(<3℃)、超高温报警(>47℃)及二次过热保护功能
· 水浴箱安装有自闭式快速接嘴,方便于换水和清洗水浴箱
· 专门设计的同时投药装置,实现桨法实验时的同步投药
· 可选配微型打印机打印实验记录(包括时间、温度和转速等实时试验数据)
· 可选配全数据高精度溶出杯,每个溶出杯带有3D扫描的认证报告,高精度溶出杯内部尺寸、球形半径结构更加准确,以保证溶出实验的准确和可重复性
技术指标:
· 搅拌桨与转篮规格符合药典规定
· 搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm
· 转篮摆动幅度:≤1.0mm
· 转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0mm
· 调速范围:(25—250)rpm(根据用户需求可扩展到1-1000rpm)
· 转速分辨率:1 rpm
· 稳速误差:≤±1%
· 调温范围:5.0(室温)—45.0℃
· 温度分辨率:0.1℃
· 控温误差:≤±0.1℃
· 工作噪声:<60db
· 环境条件:环境温度5—37℃,相对湿度≤80%
· 安全性能:符合国家行业标准,具有自检和自动保护功能
· 电源:220V,50Hz,8A