近期，由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的《全国医疗服务项目技术规范 (2023年版)》 (以下简称《项目技术规范》)重磅发布。

《项目技术规范》历时4年，由42个临床专业及相关政策领域700余名专家共同制定，包括综合、诊断、治疗、康复和中医五个类别，涉及11000多项医疗服务，是医疗领域的一份重磅指导性文件。

《项目技术规范》内容显示，质谱诊断相关医疗服务项目共计42项，包括小分子含氮物质检验（1项）、血药浓度及毒物检验（1项）、激素及相关物质检验（2项）、细菌检验（37项）、用药指导的分子生物学检验（1项）5个领域。




  质谱技术在临床检验中具有高灵敏度、高特异性和高分辨率等优势，能为临床疾病诊断提供准确诊断和治疗依据。但由于其在临床中的应用受到如设备复杂昂贵、操作繁琐等限制，运行和维护成本较高，在缺乏医疗服务和收费标准的情况下，质谱相关项目的收费往往缺乏透明度。

  本次纳入《项目技术规范》，意味着临床质谱检测项目收费标准、临床应用等正在逐渐走上规范化，对推动质谱技术在临床上的推广和应用、改善临床医疗水平、提高疾病诊断和治疗的准确性和有效性具有重要意义。


禾信康源临床质谱检测方案

禾信康源是禾信仪器在IVD领域中的重要布局，致力于医疗质谱仪器的研发、制造、销售及服务，在微生物鉴定、基因检测、药物分析等领域，为用户提供临床质谱综合解决方案。目前，禾信康源已完成临床微生物鉴定、核酸物质分析、代谢物筛查、人体微量元素分析等质谱产品线搭建，并形成完善的医疗检测综合解决方案。




  面对不断演进的临床检测需求和技术标准，禾信康源在临床质谱设备上持续研发与创新，不断改进现有技术，以提高检测的准确性、灵敏性和速度，并与医疗机构和各类科研院所建立长期科研合作关系，共同探索临床质谱技术在各种疾病诊断、治疗及监测等方面的前沿研究和应用。


典型案例分享

案例一：疾控病原微生物检测

检测项目：180株疾控病原微生物

质谱设备：全自动微生物质谱检测系统CMI 3800

检测结果：与测序结果相比，种鉴定一致率达93.75%；属鉴定一致率达99.17%。禾信仪器全自动微生物质谱检测系统CMI 3800能对病原微生物进行准确鉴定。




案例二：血液、尿液中铬等五种元素的检测分析

检测项目：52Cr铬、75As砷、114Cd镉、205Tl、208Pb铅

质谱设备：电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS 1600

检测结果：方法线性大于0.999，方法精密度范围0.62%-7.55%，结果满足GA/T 1630-2019《法庭科学 血液、尿液中铬等五种元素检验 电感耦合等离子体质谱法》标准方法的测定要求。