按照规定，不论是N95口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级或者以上的净化车间进行生产，并具备微生物实验室试验能力和相关的理化试验能力。

按照规定人员在进出出无尘车间是有流程的：

从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。

那么10万级净化车间与普通车间有什么区别呢？是什么样子的呢？

根据美国联邦标准，净化车间级别是以每立方米大于等于0.5µm微尘粒子数目设定的。10万级无尘车间就是在每立方米内有0.5µm微尘粒子的数量是100000个以内。

生产口罩的10万级无尘车间标准是什么呢？

尘埃粒子允许值（每立方米）：大于等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或者等于5微米的粒子数不能超出20000个。

微生物zui高允许值：浮游菌数不能超出500个每立方米；沉降菌数不能超出10个每培养皿。

压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要大于等于5Pa，洁净车间与洁净车间之间要大于等于10Pa。

10万级无尘室对温度，湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22摄氏度；春夏季24~26摄氏度；波动±2摄氏度。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30~50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50~70%

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