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实验室常见问题

时间:2024-08-19      阅读:682

电子文件和电子记录应做到“三个加”


  ①加密:每个员工设置一个密码,有密码才能进入电子系统。

  ②加权:设置权限,谁能读,谁能改。

  ③加备:定期备份。


1

三种更改


  ①文件更改:要有更改人的姓名或等效标识(盖章、缩写、电子签名)和更改日期。


  ②记录更改:记录当划改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效标识。

  ③报告更改:只能另发一份新报告,不能在结果报告上划改。


2

单位关键岗位



  ①负责人:技术主管、质量主管、代理人、授权签字人

  ②管理人:内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员。

  ③技术人员:采样人员、检验人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员。


3

实验室需要授权的5类人员



  (所有技术人员者应有相关授权)

  ①特抽:进行特定类型的抽样的人员

  ②检:进行检测、校准的人员;

  ③签发: 签发检测报告和校准证书的人员

  ④提: 提出意见和解释的人员;

  ⑤操:以及操作特定类型的设备



4

人员培训的五种形式


  ①理论考试

  ②座谈、讨论、提问

  ③现场演示(操作)

  ④报告或记录核查

  ⑤其他方式


5

期间核查的方式



  ①用参考标准进行核查

  ②参加能力验证或实验室比对

  ③使用有证标准物质

  ④相同仪器比对

  ⑤同一样品不同仪器检测结果的比对

  ⑥对保留样品的再检测

  ⑦协议标准和方法比对


6

实验室持证上岗的人员



  ①从事抽样

  ②检验检测

  ③签发检验检测报告或证书

  ④提出意见和解释

  ⑤操作设备

  按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。





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