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Biovectra——复杂微生物发酵核心专长等药物生产

时间:2024-10-09      阅读:253

Biovectra——复杂微生物发酵核心专长等药物生产

Biovectra是一家位于加拿大的全球生物技术和制药合同开发与制造组织(CDMO),专注于临床到商业规模的生产能力。公司成立于1970年,拥有近55年的经验,提供包括生物制剂、合成小分子、质粒DNA(pDNA)、信使RNA(mRNA)、高效活性药物成分(HPAPIs)以及生物试剂在内的生产服务。

Biovectra以其在生物制剂开发、微生物发酵技术、高活性药物成分(HPAPI)开发与生产、复杂微生物发酵核心专长、质量产品与项目管理、高品质生物试剂等方面的专业能力而闻名。公司致力于通过工艺工程、项目管理、质量控制和法规遵循的专业能力,生产优质产品并有效管理客户项目。

2024年7月22日,安捷伦科技公司(Agilent Technologies, Inc.)宣布以9.25亿美元收购Biovectra,这一举措将扩展安捷伦的CDMO服务范围,增加快速增长的治疗模式,并带来支持基因编辑能力。Biovectra的加入预计将加速药物发现、开发和生产,同时为客户提供从早期临床开发到大规模商业化生产的全面支持。

Biovectra在2023年实现了1.13亿美元的营业收入,并预计在2024年将实现两位数的收入增长。公司在北美和欧洲为生物技术和制药公司提供服务,其制造能力进一步扩展了安捷伦端到端的生物制药产品,提供了新的增长方向。

Biovectra的核心价值观包括对客户项目的深切关怀、对质量的关注、对创新的热情以及对高品质制药制造的承诺。公司的团队以灵活性、创造力和致力于流程优化而著称,确保项目按时推进,并达到最高质量标准。

2024年9月20日,安捷伦科技完成了对Biovectra的收购,Biovectra正式成为安捷伦诊断和基因组学集团的一部分。

Biovectra——复杂微生物发酵核心专长等药物生产

主要产品线

生物制剂:Biovectra利用微生物发酵的专业知识和复杂化学的经验,支持合作伙伴的产品从临床到商业化阶段的开发和生产 。

小分子:公司提供从工艺开发到商业原料药(API)生产的服务,拥有强大的微生物发酵能力和广泛的HPAPI(高活性药物成分)开发与生产经验 。

核酸模式:包括质粒DNA(pDNA)和信使RNA(mRNA)的生产,Biovectra提供临床到商业规模的生产能力 。

填充/完成:Biovectra提供无菌灌装服务,支持从早期临床开发到大规模商业化生产 。

产品优势

质量保证:Biovectra提供多种包装尺寸和GMP等级的高品质生物试剂,确保产品从开发到生产的每一个环节都符合最高标准 。

灵活性和创造力:公司的工艺工程团队与项目团队紧密合作,主动识别并解决设备和设施设置中的挑战,提供个性化服务 。

项目管理:采用先进的管理工具和技术,提高项目执行效率,缩短产品上市时间 。

法规遵循:与全球监管机构保持同步,确保产品和服务满足所有适用的法规要求 。

全面支持:Biovectra提供从工艺工程到质量保证服务,确保项目按时推进,并达到最高质量标准 。

客户群体

Biovectra服务的客户群体包括北美和欧洲的生物技术和制药公司,支持从早期临床开发到大规模商业化生产的需求 。公司的客户包括需要生物制剂、小分子、pDNA、mRNA和LNP(脂质纳米颗粒)制造和药品灌装服务的企业和机构。通过与安捷伦的合作,Biovectra的客户群体有望进一步扩大,提供更全面的服务和解决方案。

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