L-UHPLC低压超高效液相结合SunShell核壳色谱柱,实现药物分离分析的高灵敏、高通量、高分离
时间:2024-07-25 阅读:409
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6月28日,第一三共(中国)宣布,旗下自主研发的创新药物德力静®(苯磺酸美洛加巴林片,英文商品名: TARLIGE®)获国家药品监督管理局批准,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。该产品首次是2019年1月,在日本获批上市,用于治疗周围神经病理性疼痛(PNP),后于2022年3月,将其适应症扩大至中枢神经性疼痛(CNP)。
苯磺酸美洛加巴林(Mirogabalin)是一种γ-氨基丁酸(GABA)类似物,可作用于电压敏感性钙离子通道复合体(广泛存在于身体各处介导疼痛传递和处理的神经系统中)的,其作用机理是通过与细胞膜上电压门控钙离子通道的α2-δ1亚基靶点结合,减少钙离子内流,降低谷氨酸盐、去甲肾上腺素和P物质等兴奋性神经递质的释放,调节神经元的兴奋性,减少异常放电,达到缓解疼痛的作用。
苯磺酸美洛加巴林片的质量控制,采用了L-UHPLC低压高效液相色谱法结合创新的【Sunshell C18 2.6μm 2.1mm×100mm核壳色谱柱】,实现高灵敏、高通量、高分离的色谱分离分析结果。
因为核壳硅胶实心的存在,溶质扩散在核壳硅胶上比全多孔硅胶要低。因此,核壳硅胶可降低范德姆特方程中B项对于理论塔板数的影响。
核壳硅胶颗粒里面存在一个实心核,样品在颗粒内的扩散路径变短,相应的传质速度变快,出峰速度与亚2μm全多孔硅胶颗粒一致。意味着范德姆特方程中C项的降低,塔板度H降低,相应理论塔板数提升且传质速度更快。
Sunshell采取了新型封端技术,先使用Hexamethetyltrisloxane封端试剂,它的作用类似于手臂,可像毛毛虫一样蠕动,顶端的官能团可以和任意位置的硅醇基结合。其次再用TMS封端,TMS试剂与残余的硅醇基团键合,因此基本不存在活性硅醇基团。
LC5190低压超高效液相色谱仪采用了全新的系统设计,包括特殊设计的检测池及全系统流路死体积优化,以及高精度结合创新的核壳分离填料,实现了低压超高效的液相色谱理念,在常规高效液相色谱压力下就能达到高分离、高灵敏度、高通量分析。