实验型冻干机的作用及优点
时间:2015-11-23 阅读:3624
实验型冻干机 主要特点:
1.预冻干燥在原位进行,减少干燥过程的繁琐操作,实现了冻干过程的自动化;
2.硅油作为循环介质,控温精度高,搁板温差≤1℃,干燥效果均匀;
3.搁板温度可调、可控、可摸索、中试和生产工艺;
4.可储存32个程序,每个程序可设36段,冷冻干燥机在运行过程中可修改程序参数,并记录后的干燥曲线;
5.触摸屏操作,PID控制,显示干燥曲线;
6.方形托盘不易变形,易于操作,便于清洗;
7.配置充气阀,可充干燥惰性气体;
8.干燥室采用高透光无色透明有机玻璃门,在操作过程中能清晰观察物料的变化过程;
9.可选配合共晶点测试装置。
实验型冻干机也称为医药冻干机,实验型冻干机的冻干箱灭菌方法主要有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌及汽化双氧水灭菌。
化学试剂灭菌的方法对制药冻干机产生腐蚀作用,而且还容易有化学试剂残留,影响产品品质。蒸汽灭菌法利用饱和蒸汽使细胞白蛋白变性来杀死微生物群,是一种高度有效和可靠的方法,无污染,无残留。
因此,制药冻干机均采用高温蒸汽灭菌。制药冻干机的在位灭菌(SIP)是保证生物制品和药品质量的重要工艺步骤。在位灭菌是指系统或设备在原安装位置不作任何移动时的蒸汽灭菌。(如图)为冻干机饱和蒸汽灭菌SIP系统的简单流程,冻干箱内壁、侧板、压塞装置 、冷凝器内部、检测原件及相关管道、阀门等必须灭菌,所以要求其耐高温高压。