中科百科:哪些原因会导致药品稳定性试验箱温度湿度不达标?
时间:2020-03-12 阅读:3959
药品稳定性试验箱又称长期试验箱、加速试验箱。2000年,国家颁发了《2000版中国药典》,从那时起,我公司从恒温恒湿试验箱单列出来的一个系列产品,也可以说是针对制药行业定制开发的一款专业设备。适用于生物制药、医学、生物技术、食品工业等行业,电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究之*仪器。
药品稳定性试验箱主控制系统:控制系统是药品稳定性试验箱的核心,它决定了试验箱的升温速率,控湿精度等重要指标。现在试验箱的控制器大都采用PID微积分控制,也有少部分采用PID与模糊控制相组合的混合控制方式。PID控制器使用上一般不会出问题。那么,哪些原因导致了药品稳定性试验箱温度湿度不达标?我公司技术工程人员总结了以下几点:
1、热辐射
药品稳定性试验箱在设计上的问题导致在内部结构、空间的设计很难达到均匀的对称结构,而不对称的结构必然会导致内部温湿度均匀度产生偏差,这个层面主要反映在钣金设计以及钣金处理方面,诸如:风道的设计、发热管的放置位置、风机功率的大小等原因。
2、密封性
箱体和门的密封性不严,比如:密封条非定制的有接缝,大门漏气等,从而影响工作空间的温度均匀性。
3、药品稳定性试验箱被测样品选择与摆放的合理性
如果试验对象体积过大,或试验对象放置在药品稳定性试验箱工作室内的位置或方式不合适,使里面空气对流受阻,也会产生较大的温湿度均匀度的偏差。诸如将试验产品放在风道旁边,严重影响风的循环,当然温湿度的均匀度会受到很大的影响。由于内壁结构不同,所以会导致内壁的温湿度也会不均匀,进而影响工作室内的热对流造成内部温湿度均匀度产生偏差。
4、热负载
如果药品稳定性试验箱工作室内放置了足够影响内部整体热对流的试验样品,必然会在一定程度上影响内部温度的均匀性,比如说放置LED照明产品,产品自身存在发光发热,成为热负载,那么对于温度、湿度均匀度的就存在很大的影响。
5、热传递
由于箱壁前后左右上下6个面的传热系数不同,有的有穿线孔、检测孔、测试孔等导致局部有散热、传热,使箱体温度、湿度不均匀,从而使箱壁幅射对流传热也不均匀,影响温湿度均匀。