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87.0打造药品制造环境安全指标

时间:2013-06-10      阅读:449

 

87.0打造药品制造环境安全指标
前言:生物化学,保健食品,医药制品,医疗卫生,精密电子,电子仪器及生产和科研部门的无菌室、洁净室、生物试验室、物理试验室、GMPHACCP、规定所需的空气净化设备和环境监测仪器生物基础设备可我们可以提供专业的技术服务和产品加工等技术服务。
打造药品制造环境主要有以下几点:
  1、在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别,洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。
    2、洁净厂房的温度和相对湿度与其生产和工艺要求相适应。
    3、青霉素、激素及抗肿瘤类药物的生产区域应设置独立的空调系统,空调系统的排气要经净化处理。
    4、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室产生不良影响。
    5、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。
    6、对仓贮等辅助生产室,其通风设施和温度、湿度应与药品生产要求相适应。
    7、洁净室应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染,消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株。
            
本公司主营:生物安全柜,低温等离子灭菌器,尘埃粒子计数器
 
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