防风配方颗粒标准重现
时间：2023-03-10 阅读：641
防风配方颗粒
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防风为伞形科植物，防风的干燥根部是一种微温性的带有甘甜味并伴有辛味的解表药，主要产于东北及内蒙古东部。以条粗壮、断面皮部色浅棕、木部浅黄色者为佳。性微温，味辛、甘。归膀胱、肝、脾经。具有发散风寒，胜湿止痛，止痒，祛风止痉。主治风寒证，风热表证，风湿痹痛，皮肤瘙痒，破伤风等。
本实验依照国家标准色谱条件：
YBZ-PFKL-2021041
使用色谱柱：
YMC-Triart C18
100mm×2.1mm，1.9μm
（P/N：TA12SP9-10Q1PT）
对防风配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现，结果表明YMC-Triart C18柱满足检测要求。
01
特征图谱重现
色谱条件
HPLC | Agilent 1290 四元泵 |
色谱柱 | YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT |
检测波长 | 210nm |
柱温 | 30℃ |
流速 | 0.4ml/min |
进样量 | 1μl |
流动相 | 乙腈/水 洗脱梯度参照国家标准 YBZ-PFKL-2021041 |
时间 （分钟） | 流动相A （%） | 流动相B （%） |
0~10 | 0→29 | 100→71 |
10~11 | 29→49 | 71→51 |
11~13 | 40→100 | 51→0 |
13.1~17 | 0 | 100 |
实验图谱和数据
02
含量测定重现
色谱条件
HPLC | Agilent 1290 四元泵 |
色谱柱 | YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT |
检测波长 | 254nm |
柱温 | 30℃ |
流速 | 0.4ml/min |
进样量 | 1μl |
流动相 | 乙腈/水 洗脱梯度参照国家标准 YBZ-PFKL-2021041 |
时间 （分钟） | 流动相A （%） | 流动相B （%） |
0~5 | 10→29 | 90→71 |
5~8 | 29→100 | 71→0 |
8~9 | 100 | 0 |
9~13 | 10 | 90 |
实验图谱和数据
标准品
样品
03
实验数据汇总
特征图谱
标准规定 | 检测结果 | |
理论塔板数 （升麻素苷） 20000 | 103929 | |
相对保留时间 | 峰3/S 1.026~1.254 | 1.151 |
峰5/S 1.386~1.694 | 1.595 | |
峰面积比 | 峰4/S ≥0.05 | 0.438 |
峰5/S ≥0.10 | 0.312 | |
含量测定
色谱柱 | YMC-Triart C18 TA12SP9-10Q1PT | |
仪器 | Agilent 1290 四元泵 | |
检测物质 | 分离度 | 理论塔板数 |
升麻素苷 | 3.2 | 50935 |
5-O-甲基维斯阿米醇苷 | 3.5 | 85539 |
04
总结
依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC-Triart C18柱对防风配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现5个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的5个特征峰保留时间相对应，其中2个峰分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应。峰3、峰5分别与甘升麻素苷参照物峰（S峰）的相对保留时间为1.151、1.595，升麻素苷的理论塔板数为103929，系统适用性满足分析检测要求。
依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC-Triart C18色谱柱对防风配方颗粒检测中〔含量测定〕项进行方法重现，对照品中升麻素苷的理论塔板数为50935，供试品中升麻素苷与相邻峰的最小分离度为3.2，5-O-甲基维斯阿米醇苷与相邻峰的最小分离度为3.5，系统适用性满足分析检测要求。
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