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【应用分享】陈皮配方颗粒标准重现

时间:2023-04-28      阅读:466

陈皮别称橘皮、柑皮等,为芸香科植物柑橘属橘及其栽培变种的干燥成熟果皮,主产于我国广东、福建、四川等地。陈皮味辛、苦,性温,具有行气健脾、降逆止呕、燥湿化痰的功效,可用于胃部胀满、嗳气、消化不良、食欲不振、咳嗽多痰等症状。

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上海汉尧使用YMC-Triart C182.1×100mm1.9μmP/NTA12SP9-10Q1PT)及YMC Pack Pro C184.6×250mm5μmP/NAS12S05-2546PTH)色谱柱,依照国家药品标准:YBZ-PFKL-2021025,对陈皮配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现,结果表明相关色谱柱满足检测要求。

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一、特征图谱重现


1.色谱条件

HPLCAgilent 1290 四元泵

色谱柱:YMC-Triart C18100mm×2.1mm1.9μmP/NTA12SP9-10Q1PT

流动相:乙腈/0.5%冰醋酸,洗脱梯度参照标准规定方法

检测波长:283nm

柱温:25℃

流速:0.4ml/min

进样量:1μl

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2.实验图谱和数据



 


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二、含量测定重现

1.色谱条件

HPLCThermo U3000

色谱柱:YMC Pack Pro C184.6×250mm5μmP/NAS12S05-2546PTH

流动相:甲醇/冰醋酸/=35/4/61

检测波长:283nm

柱温:25℃

流速:1.0ml/min

进样量:10μL

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2.实验图谱和数据


标准品:




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实验数据汇总




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依照国家药品标准规定色谱条件,使用YMC-Triart C182.1×100mm1.9μmP/NTA12SP9-10Q1PT色谱柱对中药陈皮配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现,供试品色谱呈现5个特征峰,峰1245分别与柚皮芸香苷对照品、橙皮苷对照品、川陈皮素对照品、橘皮素对照品参的保留时间相对应,峰3与橙皮苷(S峰)的相对保留时间为1.50,橙皮苷的理论塔板数为49781,系统适用性满足分析检测要求。

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依照国家药品标准规定色谱条件,使用YMC Pack Pro C184.6×250mm5μmP/NAS12S05-2546PTH色谱柱对中药陈皮配方颗粒检测中〔含量测定〕项进行方法重现,对照品橙皮苷的理论塔板数为8918,样品中橙皮苷与相邻峰的最小分离度为5.0,系统适用性满足分析检测要求。

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