切向流超滤膜包是一种用于生物制品纯化过程中的关键设备，其工作原理基于切向流过滤技术。与传统的死端过滤不同，切向流过滤中的料液以一定速度平行于滤膜表面流动，形成切向流，从而减少滤饼层的堆积，降低污染和堵塞，提高过滤效率。下面将详细探讨其在生物制品纯化中的应用。
 

　　1、浓缩和体积减小：在生物制品的生产过程中，常常需要对原料液中的活性成分进行浓缩。切向流超滤膜包能够有效地将水分和低分子量物质从制品中移除，实现目标产物的快速浓缩。例如，在制备疫苗、酶制剂、抗体等生物制品时，利用切向流超滤可以大幅度减少处理体积，提高产品浓度。
 

　　2、去除杂质与纯化：在生物制品的提取和纯化过程中，去除细胞碎片、病毒、DNA、内毒素及其它杂质是至关重要的。通常配备有特定分子量截留的膜，可依据目标产品与杂质之间分子量的差异进行有效分离。通过选择合适孔径的超滤膜，可以实现高效的纯化。
 

　　3、透析和缓冲液替换：在纯化过程中，经常需要更换或调整产品的缓冲液系统。切向流超滤膜包能够同时移除小分子量物质并添加新的缓冲液，完成透析过程，这有助于调整最终产品的缓冲液组成，并为储存或后续处理提供适宜条件。
 

　　4、无菌化处理：对于需要无菌条件的生物制品，如注射用药，能够配合0.1微米或更小孔径的膜进行操作，以保障去除微生物污染，满足无菌药品生产的要求。
 

　　5、规模化生产的平台技术：可提供不同规格和面积的设备，支持从实验室规模到工业生产规模的放大，无需改变工艺条件，为生物制品的商业规模生产提供了便利。
 

　　综上所述，切向流超滤膜包在生物制品的纯化过程中扮演着重要角色，不仅提高了生产效率和产品质量，同时也降低了生产成本，是现代生物制药工业中重要的单元操作。