药物溶解度测定的注意事项
时间:2023-03-21 阅读:293
SOTAX CE 7smart 流通池法溶出度测定仪药物溶解度测定,符合 USP、EP 和 JP 的药典要求,特别适合溶媒用量少和漏槽条件下难溶性化合物的溶出度测定。仪器可配置不同类型的样品池,用于 MR、CR 和 ER 片剂、胶囊剂、栓剂、粉末剂、丸剂、原料药、植入剂、医疗器械、眼用制剂、药物洗脱支架、霜剂、凝胶剂、悬浮剂、微球、脂质体和纳米球等各种传统剂型和新型剂型的溶出测定。该系统可选择配置开放系统和闭合系统两种模式,开放系统适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂,闭合系统适用于试验只需少量溶出介质 (如 15ml) 的制剂 (如支架释放制剂)。根据试验需要,客户可选择配置手动或自动取样、UV 在线检测,也可配置收集器收集样品用于离线 HPLC 测试。
药物溶解度测定的注意事项
选择合适的溶剂:选择适合溶解药物的溶剂,通常可以通过文献资料或实验选定。
溶解度的测量温度:药物的溶解度与温度有关,需注意测量时的温度,通常按照药物的理论熔点进行测定。
溶解度的测量时间:测量需要一定的时间,一般的测量时间为24小时,但也会有特殊情况需要更长的时间测量。
搅拌速度:药物在溶解过程中需要搅拌,搅拌的速度需控制在适当范围内,避免药物分解或反应产生。
溶解度的分析方法:可以采用多种分析方法,如比色法、电化学分析法、荧光分析法等,选择适合的分析方法能够提高测量的准确性和精确性。
实验环境:要保持实验室环境整洁、干净,避免杂质、尘埃对实验结果的影响。
实验操作:要严格按照实验规程进行操作,避免误差的产生。
实验记录:要详细记录实验的过程和结果,包括药物的名称、溶解剂的名称和用量、测定的温度、测定的时间、分析方法,以便后续分析和处理。