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流通池法溶出仪在一定时间内测量样品溶解度来评估其溶解特性

时间:2023-07-25      阅读:419

  流通池法溶出仪是一种常用于评估药物片剂或胶囊等制剂在体外环境中释放活性成分的仪器。它基于溶出度测试原理,通过模拟人体消化道中的条件,测量样品在一定时间内溶出的活性成分的量来评估其溶解度和释放特性。
  流通池法溶出仪的工作过程如下:
  1.样品准备:将待测制剂(片剂、胶囊等)放入流通池中,并确保其正确位置和稳定性。
  2.模拟消化液准备:根据所需测试条件制备模拟人体消化液,可以包含适当的pH值、离子强度和有机添加剂等。这些条件取决于特定药物和目标环境。
  3.流通开始:开启泵使模拟消化液循环进入流通池中,并维持一定速度以保持稳定的溶解条件。同时,控温装置会维持流通池中的恒定温度。
  4.采样与分析:在不同时间点上,使用自动吸取器从流通池中抽取样品,并将其注入离心管或收集瓶中。这些样品随后可以进行分析,确定活性成分在不同时间点上的溶解度或释放度。
  5.数据记录与结果输出:通过对采样得到的数据进行处理和计算,可以得出溶出曲线、释放度随时间的变化等结果。这些结果可以通过显示屏或打印机输出给用户。
  总结而言,流通池法溶出仪是一种常用于评估药物制剂在体外环境中释放活性成分的仪器。它通过模拟人体消化道条件,在一定时间内测量样品溶解度来评估其溶解特性。流通池法溶出仪在制药行业中起着重要作用,帮助研发人员了解药物释放的速率和量,并优化制剂配方和生产工艺。
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