流通池法溶出仪有什么作用?
时间:2023-09-25 阅读:416
流通池法溶出仪是将待测样品置于小容量流池中,溶出介质在37度下通过流池,洗出液经流通池顶部过滤器过滤后,可直接用于分析,也可使用收集器收集样品。能针对多种不同的剂型,采用不同的流通池及试验方法进行测定,如可测定植入剂,药物释放支架,栓剂,粉末及颗粒剂,传统剂型如片剂、胶囊剂等也可使用相同的系统测定。流通池法作为一种新型的溶出度检测方法,除用于传统固体口服制剂的溶出度测定外,还可用于特殊剂型粉末、栓剂、颗粒剂、混悬剂、微球及药物洗脱支架等的溶出度和释放度测定,避免了已有溶出度测定方法因吸附平衡导致的溶出困难及机械搅拌的弊端,尤其适用于难溶性药物的溶出研究,能更好的模拟体内生理环境,更具有区分力。
本公司提供的SOTAX CE 7smart 流通池法溶出仪符合 USP、EP 和 JP 的药典要求,特别适合溶媒用量少和漏槽条件下难溶性化合物的溶出度测定。仪器可配置不同类型的样品池,用于 MR、CR 和 ER 片剂、胶囊剂、栓剂、粉末剂、丸剂、原料药、植入剂、药物洗脱支架、霜剂、凝胶剂、悬浮剂、微球、脂质体和纳米球等各种传统剂型和新型剂型的溶出测定。该系统可选择配置开放系统和闭合系统两种模式,开放系统适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂,闭合系统适用于试验只需少量溶出介质 (如 15ml) 的制剂 (如支架释放制剂)。根据试验需要,客户可选择配置手动或自动取样、UV 在线检测,也可配置收集器收集样品用于离线 HPLC 测试。