医院的抗双链DNA试剂盒（酶联免疫法）

广州健仑除了INOVA这个品牌产品。同时还核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名诊断产品集团公司产品，登革热、疟疾、克锥虫、炭疽杆菌、布鲁杆菌、肠道病毒、寨卡、基孔肯雅热、流感等试剂盒。

INOVA 是自身免疫试剂研发的*企业，美国*60-70%，欧洲*30%。50多个项目首先取得美国FDA认证。特色项目有血栓症诊断系列 、 结缔组织病 、 类风湿性关节炎 、 肝肾疾病诊断系列 脉管炎诊断系列 、 内分泌诊断系列 、 IFA系列产品、阳性质控品、CCP3，以及肝肾系列，抗心磷脂系列，质量均优于目前市面所有品牌。

医院的抗双链DNA试剂盒（酶联免疫法）

【dsDNA】

抗双链DNAdsDNA

临床意义：dsDNA在SLE的诊断中有较高的特异性，且与疾病活动程度相关。dsDNA阳性患者较dsDNA阴性患者肾损害发生率更高，是狼疮肾炎的相关性指标。目前金域检验采取的是ELISA方法，在SLE患者的诊断阳性率约为70-80%，特异性70%左右。

【ENA谱】

目前金域检验采取免疫印记法，为临床检测ENA时为敏感的方法之一。ENA的主要成分包括U1RNP、Sm、SSA、SSB、Scl-70、Jo-1、rRNP等。

【抗U1RNP/Sm抗体】

Sm抗原是UsnRNP，具有抗原性的蛋白的分子量是29KD、28KD、13.5KD。

Sm抗体和SnRNP是同一分子复合物中的不同抗原位点，故Sm抗体很少单独出现，它常与U1RNP抗体相伴，约60%抗U1RNP抗体与抗Sm抗体中28/29KD有交叉反应。而抗U1RNP抗体具有抗原性的分子量有70KD、32KD和17.5KD。因此，抗Sm抗体阳性常伴有抗U1RNP抗体，而抗U1RNP抗体可以单独存在。

抗U1RNP抗体在混合性结缔组织病中几乎均为阳性，且效价很高。低滴度阳性也可见于其他结缔组织病如类风湿关节炎、系统性硬化症、干燥综合征、多发性肌炎。

抗Sm抗体在SLE中阳性率仅为20-40%，但特异性较高，达92.2%。因此，抗Sm抗体为SLE的标志性抗体。抗Sm抗体为诊断特异性指标，但与疾病活动性并无平行关系。

【抗SSA/Ro与抗SSB/La抗体】

抗SSA/Ro抗体与抗SSB/La抗体主要见于原发性干燥综合征（pSS），在pSS的诊断中，SSB/La较SSA/Ro更特异，是SS血清特异性抗体。SSA/Ro抗体除了可见于SS和SLE外，还可见于其他自身免疫疾病如皮肌炎、多发性肌炎、系统性硬化症、混合性结缔组织病、原发性胆汁性胆管炎（PBC）等。在其他结缔组织病中，该两种抗体可同时出现，常提示继发性干燥综合征的存在。

抗SSA/Ro与抗SSB/La抗体，可造成新生儿狼疮及先天性房室传导阻滞。

【抗Jo-1抗体】

抗Jo-1抗体对多发性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的诊断有较强的特异性，是目前*的血清标记抗体。在PM的阳性率约25%，在DM的阳性率约10%。PM/DM合并肺间质病变（ILD）者，阳性率则高达60%。

【抗Scl-70抗体】

抗Scl-70抗体是系统性硬化症（SSC）的标记抗体，阳性率30-40%，但在重症弥漫性SSC的阳性率高达75%。在其他结缔组织病和非结缔组织病偶有阳性，而正常人均为阴性。此抗体存在一般提示病情进展迅速，皮肤病变弥漫广泛，易发生ILD和指骨末端吸收。抗Scl-70抗体与恶性肿瘤有明显相关性。有雷诺现象的患者存在此抗体，提示可能发展为SSC。

【抗rRNP抗体】

抗rRNP抗体常在SLE活动期存在，且与神经精神狼疮相关。

【抗CENP抗体】

80%的Crest综合征（软组织钙化、雷诺现象、食管功能障碍、指端硬化、毛细血管扩张）与此抗体相关。在部分PBC患者也可出现该抗体。

【抗磷脂抗体】

抗磷脂抗体（antiphospholipid，APL）与SLE及APS相关。目前可检测的包括抗心磷脂抗体（anticardiolipin，ACL）、抗β2糖蛋白1（β2GP1）抗体和狼疮抗凝物（lupus anticoagulant，LA）。

【ANCA】

间接免疫荧光法把抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）分成胞浆型（C-ANCA）和核周型（P-ANCA），前者的主要抗原成分为PR-3，后者主要是MPO，第三种是非典型ANCA（X-ANCA），代表了前两者的混合物，其主要靶抗原还不清楚。

C-ANCA主要见于肉芽肿性多血管炎（GPA, Wegener），阳性率占80%，且与严重性和活动性有关，系肉芽肿性多血管炎的特异性抗体。

P-ANCA主要见于显微镜下多血管炎（MPA）和特发性坏死性新月体性肾小球肾炎（NCGN）。

【类风湿关节炎相关的自身抗体】

【类风湿因子（RF）】

RF对RA的诊断很有意义，敏感性70%，特异性88.5%，阳性率60-80%，持续高滴度RF阳性的患者更易发生骨侵蚀，是预后不良因素。也可见于其他自身免疫疾病，常见于干燥综合征，阳性率可达50%且呈高滴度。

【抗环瓜氨酸多肽抗体（CCP）】

对RA的诊断敏感性为33-87%，特异性为89-98%。抗CCP抗体先于临床症状而存在，是RA的早期诊断指标。

【抗角蛋白抗体（AKA）】

AKA对RA的诊断敏感性为46.5%，特异性为90%左右。RF弱阳性或阴性的RA患者，AKA可为阳性，可作为RA病人及RF阴性的RA病人的早期诊断指标。但未纳入RA的诊断分类标准。

【人类白细胞抗原B27（HLA-B27）】

HLA-B27见于脊柱关节炎（SpA），在SpA患者中阳性率为50-70%，在强直性脊柱炎（AS）的阳性率为90%以上。

以下是本公司英文版INOVA自身免疫系列产品，欢迎你的咨询;

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