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综合药品稳定性试验箱产品特点
◆长期稳定试验环境模拟
同时控制温度/湿度/光照/紫外
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置:鼓风风机系统
加热方式:电加热系统
加湿方法:电热蒸气加湿器
供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求
制冷方式:2套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套辅助)
光照方式:通过LED灯,照度和紫外辐照度可自动控制
◆集中控制&远程监控
一台电脑可同时连接同系列多台设备,多可达30个仪表
使用互联网可实现异地远程调试和监控功能
◆节能静音
低能耗设计,减少使用成本
静音型设计,超低运行噪音
触摸屏显示,直观精确,更易操作
◆三重数据记录
微型打印机纸质记录,打印周期频率可调
无纸记录,控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出
包括:设定值,测量值,日期,真实时间
采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据
实时电脑数据记录,通过RS485接口导出
◆标准配置
日本导电温湿度控制器、*电子湿度传感器、*Pt100温度传感器、进口低功耗耐热制冷压缩机、环保制冷剂、自动循环供水系统、RS485通讯系统、微型打印机、手机短信报警系统、时间累积器、移动脚轮、中空玻璃观察窗、测试孔
*无纸记录仪(选配)
*触摸屏控制器(选配)
日本横河彩色触屏控制器:具有三级权限密码及电子签名,符合美国FDA21CFRpart的无纸记录要求也*美国FDA对审计追踪及数据安全的要求。(选配)
综合药品稳定性试验箱选型参数
型号 | FCH-150GSD | FCH-250GSD | FCH-400GSD | FCH-500GSD | FCH-1000GSD | FCH-150GSD-I | FCH-250GSD-I |
容积* | 150升 | 250升 | 400升 | 500升 | 1000升 | 150升 | 250升 |
温度范围 | 10~65℃(全光照15~65℃) | ||||||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | ||||||
温度偏差 | ≤±2℃(带“Z”产品≤±1℃) | ≤±1℃ | |||||
湿度范围 | 15~95%R.H | ||||||
湿度偏差 | ≤±5%R.H(带“Z”产品≤±3%R.H) | ≤±3%R.H | |||||
照度范围 | 10~10000LUX | 80~140uw/cm2(UVA) | |||||
照度偏差、波长 | ≤±500LUX | 320~400nm | |||||
工作环境温度 | +5~40℃ | ||||||
内胆材质 | 镜面304不锈钢 | ||||||
外壳材质 | 冷轧钢板喷塑 | ||||||
工作电源 | AC220V±10% 50HZ | ||||||
安装功率 | 1.2KW | 1.4KW | 2KW | 2KW | 2.2KW | 2KW | 2.2KW |
载物板 | 2层 含感光板 | 4层 含感光板 | 4层 含感光板 | 4层 含感光板 | 4层 含感光板 | 2层 含感光板 | 4层 含感光板 |
内部尺寸(cm) 深×宽×高 | 50X53X60 | 50X53X95 | 67X60X100 | 62X80X100 | 100X100X100 | 50X53X60 | 50X53X95 |
外形尺寸(cm) 深×宽×高 | 99X69X133 | 99X69X168 | 116X76X173 | 111X96X173 | 149X116X173 | 99X69X133 | 99X69X168 |
行业标准 | 满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006 | ||||||
安全保护 | 电源过载保护、压缩机过载、独立工作室超温保护、加湿系统断水保护、制冷压缩机过载保护、手机短信报警系统、断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备 |