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重庆市所在地
步入式药品稳定性试验箱产品特点
◆长期稳定试验环境模拟
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置:鼓风风机系统
加热方式:电加热系统
加湿方法:电热蒸气加湿器
供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求
制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中一套辅助)
◆集中控制&远程监控
一台电脑可同时连接同系列多台设备,多可达30个仪表
使用互联网可实现异地远程调试和监控功能
◆节能静音
低能耗设计,减少使用成本
静音型设计,超低运行噪音
触摸屏显示,直观精确,更易操作
◆三重数据记录
微型打印机纸质记录,打印周期频率可调
无纸记录,控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出
包括:设定值,测量值,日期,真实时间
采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据
实时电脑数据记录,通过RS485接口导出
◆标准配置
*触摸屏控制器、*电子湿度传感器、*Pt100温度传感器、进口低功耗耐热制冷压缩机、环保制冷剂、自动循环供水系统、RS485通讯系统、微型打印机、手机短信报警系统、时间累积器、移动脚轮、中空玻璃观察窗、测试孔。
*无纸记录仪(选配)
日本横河彩色触屏控制器:具有三级权限密码及电子签名,符合美国FDA21CFRpart的无纸记录要求也*美国FDA对审计追踪及数据安全的要求。(选配)
选型参数
型号 | FCH-15BSD | FCH-30BSD | FCH-40BSD | FCH-XXBSD | FCH-60BL | FCH-XXBL |
容积* | 15M3 | 30M3 | 46M3 | 5M3-100M3 | 60M3 | 5M3-100M3 |
温度范围 | 20~65℃ | |||||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | |||||
温度偏差 | ≤±1℃ | |||||
湿度范围 | 20~95%R.H | 无 | ||||
湿度偏差 | ≤±3%R.H | 无 | ||||
环境温度 | +5~40℃ | |||||
内胆材质 | 304拉丝不锈钢 | |||||
外壳材质 | 冷轧钢板喷塑 | |||||
工作电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V/380V50HZ | AC220V 50HZ | AC220V/380V 50HZ | |
安装功率 | 4KW | 5KW | 6.5KW | 根据用户容积确定 | 4.5KW | 根据用户容积确定 |
载物架 | 32层(2行) | 32层(2行) | 48层(3行) | 同上 | 100层(3行) | 同上 |
内部尺寸(cm) 深×宽×高 | 300X250X200 | 500X300X200 | 500X400X230 | 同上 | 850X350X200 | 同上 |
外形尺寸(cm) 深×宽×高 | 382X266X216 | 582X316X216 | 582X416X246 | 同上 | 870X396X220 | 同上 |
行业标准 | 满足美国FDA、GMP、GMP关于药品稳定性试验的相关要求 满足ICH指南中Q1A对药品稳定性试验的相关要求 参照GB/T 10586-2006湿热试验箱技术条件有关要求制造 满足2015年版《中国药典》 满足2015年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验,长期试验等项目外,用户也可按药品稳定性试验要求自行设置试验条件 | |||||
安全保护 | 电源过载保护、压缩机过载、独立工作室超温保护、加湿系统断水保护、制冷压缩机过载保护、手机短信报警系统、断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备 | |||||
备注 | (可根据客户现场实际空间定做) |