默克Supelco为制药企业提供从研发到QC的一站式解决方案
时间:2023-04-04 阅读:167
1、色谱柱
原辅料和制剂中杂质定性定量检测、主成分含量和溶出测定是药学研究的关键。杂质分析包含API工艺杂质中间体、副产物、原辅料降解杂质、异构体等,选择合适的色谱柱进行杂质分离是定量的前提,也是难点。
主成分含量和溶出测定虽相对简单,但要提高样品检测通量也要选对色谱柱。Supelco®可以提供多孔硅胶填料、表面多孔硅胶填料、整体硅胶和聚合物基质的HPLC/UHPLC色谱柱,丰富的色谱柱键合相,为杂质检测和主成分测定提供了更多选择。
2、流动相
除了色谱柱,选择合适的流动相条件也是同样重要。为了平衡基线,减小噪音,得到更好的重复性和灵敏度,做色谱的小伙伴也都使出了各项本领。默克溶剂可以为实验室小伙伴提供不同级别的仪器分析用溶剂。
另外,对于流动相的处理,默克还可以提供圆片滤膜和一次性过滤杯,用于流动相过滤。
3、样品前处理
3、样品前处理
对于普通样品的前处理,需要选择合适的滤膜过滤后进行分析,因此滤膜的质量好坏十分关键;
对于BE类样品,由于基质复杂,含有蛋白和磷脂等内源性物质,需经过固相萃取纯化分离后再进行质谱分析,默克Supelco®同样提供用于此类分析的前处理SPE小柱。
4、标准品
对于实验过程中的标准品,考虑到数据完整性以及测试结果的准确性与可靠性,Supelco®可以提供经过双重认证并且可以溯源的制药行业分析用各类标准品。