纯化水设备使用要求有哪些?
时间:2024-05-21 阅读:712
纯化水设备在医用制药行业中的设计和使用是至关重要的。以下是对这一行业设备的要求:
1.结构设计方面,设备应具备简单、可靠的特点,以便于操作和维护。同时,设备的拆装过程应该简便,以便在需要时能够快速进行维修或更换部件。
2.为了方便设备的拆装、更换和清洗零件,执行机构的设计应当尽量采用标准化、通用化和系统化的零部件。这样不仅能够提高设备的维护效率,还能够降低维修成本。
3.纯化水设备的内外壁表面应该光滑平整,易于清洁和灭菌。零件表面应进行镀铬等表面处理,以提高耐腐蚀性,防止生锈。此外,为了避免油漆剥落,设备外部应避免使用油漆。
4.制备纯化水的设备应采用低碳不锈钢或其他经过验证不会污染水质的材料。这些设备应定期进行清洗,并对清洗效果进行验证,以确保水质的纯净度。
5.对于与注射用水接触的材料,必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经过验证不会对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备也应定期进行清洗,并对清洗效果进行验证,以确保水质的安全性。
6.纯化水的储存周期不宜超过24小时。储罐应采用不锈钢材料或其他经过验证无毒、耐腐蚀且不渗出污染离子的材料制作。保护通气管口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。储罐应定期进行清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果进行验证。