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实验室记录一定控制以下环节

时间：2024-08-01 阅读：399

记录控制范围

1.质量记录包含内部审核和管理评审记录、纠正、预防和改进措施的记录、人员培训签到表和培训效果确认表等、供应商评价记录表、质量监督记录、不符合工作记录、采购记录等。

2.技术记录包含测试申请单、测试原始数据记录表、测试报告、检验检测机构间比对测试记录、方法确认记录、设备期间核查记录、设备运行记录表等。

3.记录可以存于任何媒体上，例如书面或电子媒体。

记录格式

1.产生于管理体系文件中的质量记录和技术记录使用检验检测机构相关文件规定的表格格式。

2.应为每个不同的检测标准设计工作记录单，内容应包括全部试验项目及要求。对于检测活动中的原始数据记录格式由技术负责人按相应的检测标准要求设计，并提交给技术负责人批准。

3.对于来源于外部的记录如检测报告、客户通知以及相关反馈信息的记录格式以实际要求为准。

记录的填写

1.所有工作的记录应清晰明了，在没有额外的解释说明下，可以通过书面的描述信息独自重复记录中描述的工作。

2.记录输入包含时间、执行工作的人员、签名和注明时间。

3.记录填写使用不易褪色的书写工具。

3.4.记录中不适用的空白栏以“/”标识。

5.所有记录应在产生的当时予以记录，不可以追记、补记和抄记，保证记录如实记载。

6.测试原始数据记录必须进行确认并有确认人签字作为标识。

7、记录要按照要求进行填写，当发现所使用的表单格式不适用时，发现者向质量负责人/技术负责人提出意见，经过质量负责人/技术负责人审核通过后，修改表单格式，重新发行，回收作废旧表单格式。