符合GMP标准压片机5

符合GMP标准压片机5

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2024-09-25 14:22:45
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长沙市楚泰制药机械设备有限公司

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产品简介

旋转式机符合GMP标准,压片室与传动机构*分开,与药品接触的零部件均采用不锈钢材料制作或表面特殊处理,无毒耐腐,压片室用透明有机玻璃封闭,防止污染。各处表面光滑,易于处理。且采用变频器调速,随意控制速度,以便延迟或缩短压片成型的瞬间保持时间。

详细介绍

 

 一、旋转式压片机的用途说明和适用范围
 
1、本机是根据生产用自动旋转、连续压片的压片机微型化的机器,它主要用于制药、化工、食品、电子等工业部门工艺研究,确认颗粒状原料能否压制成片剂的重要设备。
2、本机适用于能压制成片剂本机压力范围内的,而且含粉量(100目以上不超过10%的颗粒状原料的压制。
3、本机适用于压制412毫米的原形、异形和刻字片剂。
4、本机不适用于半固体、潮湿颗粒、低熔点易吸潮原料和无颗粉末压片。
 
二、旋转式压片机的主要技术参数
 

序号
     
    
   
1
转台冲模数
9
2
zui大工作压力
千牛(KN)
40
3
zui大压片直径
毫米(mm)
13
4
zui大压片厚度
毫米(mm)
6
5
zui大充填深度
毫米(mm)
15
6
zui大压片产量
/小时
17280
7
转台工作直径
毫米(mm)
130
8
转台转速
/(r/min)
032
9
中模直径
毫米(mm)
26
10
中模高度
毫米(mm)
22
11
上、下冲杆直径
毫米(mm)
22
12
上、下冲杆长度
毫米(mm)
115
13
外形尺寸长×宽×高
毫米(mm)
600×960×1150
14
机器重量
公斤(kg)
260
15
电动机功率
千瓦(kw)
1.1
16
电压
(v)
220

 
 
三、旋转式压片机的工作原理与主要结构
 
1、转台结构:转台是本机工作的主要执行件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零件构成。主轴支撑在轴承上,由蜗轮副传动,花键连接,传动主轴,使转台旋转工作。
2、轨道机构:轨道有上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮和平面凸轮,是上、下冲杆运动的轨迹。上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨、压下路轨等多块轨道组成。它们分别紧固在上轨道盘上。下轨道由下冲上行轨、下冲下行轨和充填轨组成。它们分别安装在下轨道座上。
3、充填调节装置:充填调节用于调节片剂重量。充填调节机构装置在主体的内部,在主体的平面上可观察到月形的充填轨,它由螺旋的作用而上升或下降来控制充填量,转动圆盘调节时,顺时针充填量减少,反之加大。
4、片厚压力调节装置:通过调节下压轮上下,来调节片厚压力。下压轮装在主体的槽内,它套在偏心轴上,外端连接在手轮上,当外部手轮调节时,偏心轴带动压轮上升和下降,即调节片厚压力,借以控制片剂的厚度和硬度,上压轮上下调节也可作为调节装置,但在一般情况下不调。
5、加料装置;该装置由加料斗、调节螺钉、加料器等部分组成。加料器为月形栅式加料器,它安装在转台上。加料器与转台工作面间隙及料斗的高度根据颗粒的流动性进行调节。
6、传动装置:该机的传动部分是由电动机、同步带轮及蜗轮减速箱、试车手轮等组成。电动机安装在底版的电机座上,电机启动后,通过一对同步皮带将动力传递到减速蜗轮副上。电动转速是通过交流变频无级调速来调节的。打开两侧或后门,可直接观察并接触带这些零件。
7、罩壳部分:该机外壳为全封闭,符合GMP 要求。上半部分有四扇视窗围城,便于清扫和维修。下半部分有不锈钢门封闭,在一般情况下是锁紧关闭的,只有在维修和安装冲模时才打开此门。机器的正面安装一操作台。压片室与机器传动部分由不锈钢围罩隔开,保证压片室清洁及保护传动零件免受粉末污染、腐蚀。
 
四、旋转式压片机的安装调整和使用
 
1、冲模的安装与调整:
1.1冲模安装前准备工作:拆下料斗、加料器。打开右门,转动手轮清洁转台工作面、模孔和所需安装的冲模。旋转压力调节收轮,将压力调到zui小。拆下下冲装卸轨。
1.2中模的安装:将转台上中模紧固螺钉旋出转台外圆1毫米左右,注意与吸粉嘴等部件不要相碰,勿使中模装入时与螺钉的头部相碰为宜。中模装置较紧,放置时要平稳,将打棒穿入上冲孔,然后轻轻打入。中模进入模孔后,其平面不高出转台平面为合格,然后将螺钉紧固。
 
1.3上冲的安装:首先将嵌舌拆下,然后将上冲杆插入孔内,用大拇指和食指旋转冲杆,检验头部进入中模上下滑动的灵活性,无卡阻现象为合格。再转动手轮至冲杆颈部接触平行轨。上冲杆全部装毕,将嵌舌装上。
1.4下冲的安装:按上冲的方法安装,装毕将下冲装卸轨装上。
1.5式运行:全套模具装毕,转动手轮,使转台旋转2周,观察上下冲杆进入中模孔及在轨道上运行情况。无卡阻和碰撞现象为合格。要注意到zui高点即出片处,应高出转台工作面0.10.3毫米。关闭所有门、开动电动机,空转2分钟,待运转平稳后方可使用。
2、加料器的安装与调整:将加料器装在加料器支撑架上,然后将滚花螺钉拧上,再调整调节螺钉,使加料器底面与转台工作台面之间间隙为0.050.1毫米,拧紧滚花螺钉,再调整刮粉板高低,使底平面与转台工作面平齐。将螺钉拧紧。
3、充填量的调节:充填调节由安装在机器前面右边的调节手轮控制手轮边上有指示标志。当手轮按顺时针方向旋转时,充填量减少,反之增加。调节时应注意加料器中有足够的颗粒,同时调节压力使片子有足够的硬度,以便称量。
4、片剂厚度压力调节:片剂厚度压力调节是由安装在机器前面左边的调节手轮控制,手轮边上有指示标志。当手轮按逆时针方向旋转时,片剂厚度降低压力增大,反之片剂厚度增加压力减小。当充填量调定后,检查片剂的厚度及硬度,再作适当的微调,直至合格。
 
5、输粉量的调整:当充填量调妥后,调整颗粒的量。首先松开斗架侧面的螺钉,再旋转斗架上调整螺钉,调节料斗口与转台工作面距离,其距离一般观察加料口内颗粒的积贮量勿外溢为合格。调整后,将螺钉旋紧。
6、速度的选择:调节速度方法比较简单,只要旋转调节旋钮,顺时针为转速增加,反之速度减低。关键是速度的选择,对机器使用寿命、片重、片剂的质量有直接影响。由于颗粒的性质、黏度、含水量、颗粒的粒径分布以及片径大小,压力不同,故不能作统一的定,只能根据实际情况及技术人员经验来确定。但一般情况,若压制矿物、植物纤维含量大、大片径、粘性差的物料,宜采用低使压片。zui高速度一般不超过25/分。反之,如果压制粘性、流动性好、小片径、易成的颗粒,可以选择较高速度。*的压片速度可通过试压、调整得到。建议持续压片时的转速不超过zui高额定转速的80%
 
五、旋转式压片机的电器操作方法
 
1、台操作面板:
2、操作步骤:打开电箱门,合上电源开关,操作面板上指示灯亮,按下“run”键,慢慢旋转变频旋钮,速度就会慢慢加上去,如需紧急停车,按一下“stop”键,压片机就会立即停止运行。在压片结束后,打开电箱门,切断电源。
 
 
六、旋转式压片机的常见故障与排除方法
 
1、上下压轮轴相窜动:压轮轴断油磨损,磨损轻微,修复后加油。磨损严重,立即更换。
2、上轨道磨损:
2.1断油产生干磨,导致轨道面轻度损坏,应及时修复,损坏严重应调换。
2.2釉质不好轨道与冲杆间的润滑只能选择机油润滑,可选用30#齿轮油或空压机油,开机前用刷子涂一次。
2.3粉尘太多,产生吊冲,导致上轨道磨损,则应改变制粒工艺,保证颗粒含量(00目以上超过10%
3、片重差异超标:
3.1加料器磨损或安装不对。加料器磨损请调换。若安装不当,及时调整。
3.2冲模问题,检查上下冲杆总长,如超出公差范围,则停止使用。
 
七、旋转式压片机的润滑
 
1、本机的一般机件润滑,在装置的外表有油嘴,可按油杯的类型别注入润滑脂和机械油,每次开车前应加一次。中途可按轴承温升和运转情况添加。
2、蜗轮箱内加机械油,一般夏季选用N46、冬季选用N32。油量以蜗杆侵入一个齿面高为宜,可通过视窗观察油面的高低。使用半年左右,更换新油。
 
3、上轨道盘的润滑,每次使用前,用刷子刷点机械油润滑。
4、冲杆和轨道用N32机械油润滑,不宜过多,以防止油污渗入颗粒中引起污染。
 
八、旋转式压片机的保养
 
1、定期检查机件,每月进行1-2次,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、曲轴、上下轨导等各活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复使用。
2、一次使用完毕或停工时,应取出剩余粉剂,刷清机器各部件的残留粉子。如停用时间较长,必须将冲模全部拆下,并将机器全部揩擦清洁,机件的光面涂上防锈油,用布蓬罩好。
3、冲模的保养应放置在箱内,使冲模全部侵入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤,能定制箱以每一种规格装一箱,可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。
4、使用场所应经常打扫清洁,尤其对医药和食用的片剂制造更不宜有灰沙、飞尘存在。
5、电气元件要注意维护,定期检查,保持良好运行状态。冷却风机应定期用压缩空气清除积尘。
6、电气元件应注意工作环境条件温度、湿度,在良好的环境下,将延长部件的使用寿命。
7、电气元件的维修,应由专业技术人员执行,特别是变频器更应小心从事,一般情况下应送专业厂家维修。
 
8、对机器电器部分作绝缘测试前,必须将变频器主回路控制线全部拆去,以免绝缘实验损坏变频器。对变频器单独作绝缘测试方法见变频器操作手册。
 
九、滚动轴承目录入安装装置
 

轴承名称
型号
数量
安装装置
单列向心球轴承
108#
1
主轴
单列圆锥滚子轴承
7205#
1
主轴
单列推力球轴承
8210#
1
转台
单列推力球轴承
8308#
1
转台
单列推力球轴承
8104#
1
蜗杆轴
单列推力球轴承
8106#
1
蜗杆轴

 
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