Asuragen诞生于一位有远见的分子生物学先进者Matt Winkler博士的愿望，即“利用新型分子技术创建一家前沿的分子诊断公司”。

Asuragen 49574说明书

QuantideX®qPCRBCR-ABL IS试剂盒

评估完整的分子响应需要尽可能高的分析灵敏度。在FDA批准的QuantideX ^®qPCR的BCR-ABL IS套件需要慢性髓性白血病（CML）监测，以灵敏度的一个新的水平- 0.002％IS（MR4.7）。这是一个基于定量PCR 我Ñ体外诱导 针对BCR-ABL1和ABL1转录物中的总RNA从诊断吨的全血中的定量诊断测试（9; 22）正CML患者表达e13a2和/或e14a2融合转录。

特点和优势分析特征订购资源

特点与优势

QuantideX qPCR BCR-ABL IS试剂盒具有的灵敏度，与简单易行的单一测试相结合，使实验室能够可靠，可重复地监测更深层次的分子反应。

降低复杂性
易于数据分析和报告：

• 直接报告规模（IS）：无需进行样品交换或转换因子计算
• 数据分析软件消除了人工干预，以提供自动计算和简化报告

优化的工作流程
通过以下方式显着降低了宝贵的操作员手动操作时间：

• 多重设计在同一反应中扩增和检测融合和对照基因
• 从单一供应商处采购全包试剂和质量控制
• 预混合的试剂导致主混合制剂中较少的移液步骤

质量
检测BCR-ABL转录本使用高灵敏度检测方法可靠，可靠：

• MR4.7的检测限（LOD）（0.002％IS）：使用人RNA标本测定的LOD检测率为95％
• 在不影响分析特异性的情况下提高分析灵敏度：在测定中未检测到非CML（主要）转录物
• 基于装甲RNA®的标准，为定量RNA测定提供真正的RNA定量
• 通过重复测量的小可变性指示的稳健性能

分析特征

• 基于严格测试标准的经过验证的灵敏度（表1）
• ％IS值的整个动态范围内的小可变性（表2）
• 多路复用设计带来工作流程和成本效率（图1）

基于严格测试标准的经证实的灵敏度
表1：  通过CLSI EP17-A2指南测定的LOD，通过测试从MR4.4到MR6的人类RNA稀释液：每个稀释液重复60次，总共1680个数据点

％IS值的整个动态范围内的小可变性
表2：通过测试5个不同的MR水平，使用3个操作员，9个运行以及总共450个数据点来评估精度
*折叠变化列表示汇总数据仅用于说明目的。要查看完整的精度数据，请参阅使用说明的表4。

多路复用设计可带来工作流程和成本效率
 

图1：  Asuragen平板上的8个样品运行的平板布局比较（左）和备选的非多重分析（右）：Asuragen装置的19个反应和非多重​​分析装置的60-64个反应

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