何谓水的电导、电阻率

电阻率

水的导电性能，与水的电阻值大小有关，电阻值大，导电性能差，电阻值小，导电性能就良好。根据欧姆定律，在水温一定的情况下，水的电阻值R大小与电极的垂直截面积F成反比，与电极之间的距离L成正比： R=ρΩL/F 式中ρ为电阻率，或称比电阻。电阻的单位为欧姆（欧，代号Ω），或用微欧（μΩ），1Ω等于106μΩ电阻率的制（SI）单位为欧米（Ω.M）。 如果电极的截面积F做成1CM2，那么电阻值就等于电阻率。 水的电阻率的大小，与水中含盐量的多少，水中离子浓度、离子的电荷数以及离子的运动速度有关。因此，纯净的水电率很大，超纯水电阻率就更大。水越纯，电阻率越大。

电 导

由于水中含有各种溶解盐类，并以离子的形态存在。当水中插入一对电极时，通电之后，在电场的作用下，带电的离子就产生一定方向的移动，水中阴离子移向阳极，阳离子移向阴极，使水溶液起导电作用。水的导电能力的强弱程程度，就称为电导度S（或称电导）。电导度反映了水中含盐量的多少，是水的纯净程度的一个重要指标。水越纯净，含盐量越少，电阻越大，电导度越小。超纯水几乎不能导电。电导的大小等于电阻的倒数，即：S=1/R 。

由于水中含有各种溶解盐类，并以离子的形式存在。当水中插入一对电极时，通电之后，在电场的作用下，带电的离子就产生一定方向的移动。水中阴离子移向阳极，使水溶液起导电作用，水的导电能力的强弱程度，就称为电导（或电导度），用G表示。电导反映了水中含盐量的多少，是水的纯净程度的一个重要指标，水越纯净，含盐量越少，电阻越大，电导越小，超纯水几乎不能导电。电导是电阻的倒数，即G＝L/R式中R—电阻，单位欧姆（Ω）   G—电导，单位西门子（S）   1S＝103mS＝106uS   因R＝ρL/F（见49题），代入上式，则得到：G＝IF/（ρL）对于一对固定电极来讲，二极间的距离不变，电极面积也不变，因此L与F为一个常数。令：J＝L/F，J就称为电极常数，可得到G＝I2/（ρJ）＝KI/J式中：K=1/ρ就称为电导率，单位为S/cm。1S/cm＝103mS/cm＝106uS/cm。电导率K的意义就是截面积为lcm2，长度为lcm的导体的电导。当电导常数J=1时，电导率就等于电导，电导率是不同电解质溶液导电能力的表现。电导率K，电导G，电阻率ρ三者之间的关系如下：K＝JG＝I/ρ式中J为电极常数，例如：电导率为O.1uS/cm的高纯水，其电阻率应为：ρ＝I/K＝1/0.1×106＝10MΩcm

水质概述
水是地球上分布zui广的一种资源，水遍布海洋、河流、冰川、地下、大气中，同时水也是万物之源，我们生活、工农业生产、绿化、工艺生产都需要用水，同时随着科学的发展水处理技术已经成为一个独立的科学分支，这章主要介绍水的特性及其应用。

1.1 水资源的分布
地球上海洋和陆地上的液态水和固态水构成了一个连续的圈层，覆盖着3/4以上的地球表面，海洋、河流、湖泊、地下水、冰川、积雪和土壤水和大气水等水体中总量共约1.4x1019m3，如果将其平铺在地球表面上,水层厚度可达到约3000 m深，其中海水、咸湖水、地下咸水占总水量的98%，冰川、积雪约占总水量的1.7%，可供开发利用的淡只占总水量的0.3%，约为4x1019m3，因而淡水是有限的宝贵资源。

1.2 水的特性
水的分子式为H2O，相对分子质量为18.015，常温下是无色、无味、无臭的透明液体，纯水几乎不导电。水有以下几种特点：

1）　　　　水的状态　水在常温下有气液固三态，水的融点为0℃，沸点100℃；

2）　　　　水的密度　水的密度是3.98℃时zui大，为1g/m3,高于或低于此温度时,其密度都小于1g/m3;

3）　　　　水的比热容　几乎在所有的液体和固体物质中,水的比热容是zui大,同时有很大的蒸汽热和溶解热。

4）　　　　水的溶解能力　水有很大的介电常数，溶解能力*，是一种很好的溶剂，溶于水中的物持可以进行许多化学反应，而且能与许多金属的氧化物、非金属氧化物及活泼金属产生化合作用。

5）　　　　水的电导　因为水是一种很弱的电解质，能电离出少量的氢和氢氧根离子，所以即使理想的纯水也有一定的导电能力，这种导电能力常用电导率来表示，25℃时纯水的电阻率为18.3MΩ。

6）　　　　水的化学性质　水能与金属和非金属作用放出氢，还能与许多金属和非金属的氧化物反应生成碱或酸。

1.3 天然水体的物质组成
天然水体在自然循环运动中，无时不与大气、土壤、岩石、各种矿物质、动植物等接触。由于水是一种很强的溶剂，极易与各种物质混杂，所以天然水体是含有许多溶解性和非溶解性的物质、组成成分又非常复杂的一种综合体。

1.3.1　水中杂质的分类
从水的净化和处理的需要，假定水中的物质均呈球形，并按其直径大小分成悬浮物、胶体和溶解物质三大类：

1）　　　　悬浮物

颗粒zui大的为悬浮物质，粒径约在10-4mm 以上，肉眼可见。这些微粒主要是由泥沙、粘土、原生动物、藻类、细菌以及有机物等组成；

2）　　　　胶体

其次为胶体物质，粒径在10-4~10-6 mm。胶体是许多离子和分子的集合物。天然水中的无机矿物质胶体主要是铁、铝和硅的化合物，有机胶体物质主要是腐殖质；

3）　　　　溶解物质

颗粒zui小的是离子和分子，称为溶解物质，粒径[10-6mm，主要是溶解于水中的以低分子存在的溶解盐类的各种离子和气体。

1.3.2　 天然水中的杂质对水质的影响
1）　　　　悬浮物质：

泥沙、粘土：使水浑浊、产生粘泥

藻类及原生动物：使水有色度、有臭味、浑浊并产生粘泥

细菌：致病、产生粘泥、产生腐蚀

其它不溶物质：产生沉积

2）　　　　胶体物质

溶胶（如硅胶）：致使结垢

高分子化合物（如腐殖酸胶体等）：使水浑浊、产生吸附和沉积

3）　　　　溶解物质：

HCO3-、CO32-、OH-：使水具有形成碳酸盐垢的倾向，例如碳酸钙、碳酸镁。

SO42-：使水具有形成硫酸盐垢的倾向,例如硫酸钙、硫酸钡。

Cl-：产生金属腐蚀。

F-：过量可致病。

Ca2+、Mg2+：可能形成结垢。

Fe3+、Mn2+：产生气味，腐蚀金属，并可能形成氢氧化物沉淀。

CO2：降低水的pH。

O2：腐蚀金属。

1.4 常用的水质指标
1.4.1　毫克/升（ppm）
毫克/升是表示水中某种物质含量多少的单位。水的单位体积常用升表示，而水中含有的物质的量通常采用克来表示。由于一升水的体积通常为1000克，故1毫克/升的杂质相当于水中含有百万分之一份杂质，故单位ppm在表示水中杂质时与此相当。

1.4.2　含盐量、电导率
水的含盐量（也称矿化度）是表示水中所含盐类的数量。由于溶解盐类在水中一般以离子的形式存在，也可以表示为水中各种阳离和阴离子的量的和，其单位是mg/L。由于溶解盐类在水中多以阴离子和阳离子形态存在。当水中插入一对通电电极时，在电场作用下，带电离子会产生定向移动，使水具有导电的性质，导电性能的强弱就用电导率来表示，其单位是μs/cm。水的含盐量越大，一般说来，电导率也越大，但由于不同的离子导电性能和质量均不同，故含盐量与电导率并无严格的对应关系。

1.4.3　水的浑浊度
水中存在的悬浮及胶体状态的微粒使水产生浑浊，其浑浊的程度称为浑浊度。生活饮用水的浑浊度规定不可超过5度。

1.4.4　水的硬度
水中的钙离子与镁离子同一些阴离子结合在一些，在水加热或浓缩时可能形成水垢。水中的钙与镁的含量和就是水的硬度。用mmol/L表示。通常也表示成等分子数量的CaCO3的质量浓度，单位为mg/L CaCO3。

1.4.5 水的碱度
水的碱度是指水中能够接受[H+]与强酸进行中和反应的物质含量。在天然水中，碱度主要由HCO3-的盐类组成。单位为mmol/L。通常也表示成等分子数量的CaCO3的质量浓度，单位为mg/L CaCO3。

1.4.6 水的pH值
水的pH值是表示水中氢离子浓度的负对数值，表示为

　　　　　　　　　　　pH= - Lg [H+]

氢离子的浓度是水的酸碱性的标志，当H+的浓度为10-7mol/L时，水呈中性。H+越多，水的酸性越强，反之水的碱性越强。对应pH表示即为当pH为7时，水呈中性。当pH为0-7时，水呈酸性，为7-14时，水呈碱性。

GMP认证制药用水要求

一：制药用水分类及水质标
1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水） 分类
   1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水 或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或 试验用水。

   2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制

采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
 3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。

  注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

   4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。

      灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制药用水的水质标准

   1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）

   2）纯化水：应符合《2005中国药典》所收载的纯化水标准。

     在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

   3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。

  二：GMP对制药用水制备装置的要求

 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

 2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。  3、设备内外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。  5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。  6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

 7、制药用水的输送

  1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。   2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用*的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。   3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。  8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。

三：典型的纯化水制备系统

      反渗透法：反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。
 1    机制：反渗透是渗透的逆过程，是指借助一定的推力（如压力差、温度差等）迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留某一溶质组分的过程。

反渗透法制备注射用水的工艺流程为：原水→预处理→一级高压泵→*级反渗透装置→离子交换树脂→二级高压泵→第二级反渗透装置→纯水

　

设备选材安装（ 药品GMP实施与认证   P168）（对于药厂来说）  第31条 设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。  第32条 与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。  第33条 与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。  第34条 纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80^oC以上保温、65^oC以上保温循环或4^oC以下存放。  第35条 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。  第36条 生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。  第37条 生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

设备清洗 设备的清洗规程应遵循以下原则： 1 有明确的洗涤方法和洗涤周期。 2 明确关键设备的清洗验证方法。 3 清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。 4 无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。 5 某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。 6 同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

设备的安装 设备的安装应遵循以下原则： 1 联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时，应在安装固定的同时，采用适当的密封方式，保证洁净级别高的区域不受影响。 2 不同洁净等级房间之间，如采用传送带传递物料时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。 3 设计或选用轻便、灵巧的传送工具，如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等，以辅助设备之间的连接。 4 对传动机械的安装应增加防震、消音装置，改善操作环境，动态测试时，洁净室内噪声不得超过70dB。 5 生产、加工、包装青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的生产设备必须分开。

设备的维修与保养 必须制订一整套设备清洁与维修的书面规程，其内容包括： 1 清洁与维修设备的负责人、实施人。 2 清洁与保养的时间安排表。 3 清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料，包括保证维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录。 4 除去前批工作标志。 5 防止已清洁设备被污染的方法。 6 检查设备清洁程度后使用的制度。

设备的管理制度 中华人民共和国药典2000年版对制药用水的要求：

一：纯化水：（P344） 检查：

1 酸碱度：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 2 氯化物、硫酸盐与钙盐：取本品，分置三支试管中，每管各50ml*管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。 3 硝酸盐：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50^oC水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100 ml，再精密量取10 ml加水稀释成100 ml摇匀，即得（每1 ml相当于1µgNO₃）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7 ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（ 0。000006%）。 4 亚硝酸盐：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100 ml，摇匀，精密量取1 ml，加水稀释成100 ml，摇匀，再精密量取1 ml，加水稀释成50 ml，摇匀，即得（每1 ml相当于1µgNO₂）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。 5 氨：取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.00003%）。 6 二氧化碳：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。 7 易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得*消失。 8 不挥发物：取本品100ml，置105^oC恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105^oC干燥至恒重，残渣不得过1mg。 9 重金属：取本品40ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与硫代乙酰胺试液2 ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液2.0ml加水38 ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00005%）。

二：注射用水 检查

1 pH值：应为5.0～7.0。 2 氨：取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.00002%）。 3 细菌内毒素：每1m中含内毒素量应小于0.25EU。 4 氯化物、硫酸盐与钙盐：取本品，分置三支试管中，每管各50ml*管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。 5 硝酸盐：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50^oC水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100 ml，再精密量取10 ml加水稀释成100 ml摇匀，即得（每1 ml相当于1µgNO₃）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7 ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（ 0。000006%）。 6 亚硝酸盐：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100 ml，摇匀，精密量取1 ml，加水稀释成100 ml，摇匀，再精密量取1 ml，加水稀释成50 ml，摇匀，即得（每1 ml相当于1µgNO₂）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。 7 二氧化碳：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。 8 易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得*消失。 9 不挥发物：取本品100ml，置105^oC恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105^oC干燥至恒重，残渣不得过1mg。 10重金属：取本品40ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与硫代乙酰胺试液2 ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液2.0ml加水38 ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00005%）。

三：灭菌注射用水 检查 1 pH值：应为5.0～7.0。 2 氨：取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.00002%）。 3 细菌内毒素：每1m中含内毒素量应小于0.25EU。 4 氯化物、硫酸盐与钙盐：取本品，分置三支试管中，每管各50ml*管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。 5 硝酸盐：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50^oC水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100 ml，再精密量取10 ml加水稀释成100 ml摇匀，即得（每1 ml相当于1µgNO₃）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7 ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（ 0。000006%）。 6 亚硝酸盐：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100 ml，摇匀，精密量取1 ml，加水稀释成100 ml，摇匀，再精密量取1 ml，加水稀释成50 ml，摇匀，即得（每1 ml相当于1µgNO₂）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。 7 二氧化碳：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。 8 易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得*消失。 9 不挥发物：取本品100ml，置105^oC恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105^oC干燥至恒重，残渣不得过1mg。 10重金属：取本品40ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与硫代乙酰胺试液2 ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液2.0ml加水38 ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00005%）。
11其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中华人民共和国药典2000版二部P附录6）