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药用软膏管质量检测用仪器

时间:2018-01-02      阅读:2004

   药用软膏管具有使用方便、便于携带的优点,主要用于盛放软膏剂其质量好坏直接关乎药品质量。根据《YBB00252005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管》标准规定药用复合软膏管检测项目主要包括耐压强度检测、内层与内层剥离强度检测、拉伸强度检测、管身热合强度检测,密封性检测等多项检测指标。为了为便于软膏及包装企业更好的了解YBB00252005对于质量检测的要求,下面小编简单介绍下药用软膏管质量检测用仪器设备

瓶盖扭矩仪NLY-20

瓶盖扭矩仪NLY-20

   一、 软膏管耐压强度试验:

   1.:国标YBB00252005中取样品,将管帽拧紧,扭力30N.cm-90N.cm,将压缩空气从管尾加入,空气压力为0.2Mpa,置于水中,持续加压30秒,不得破裂,且焊缝处应无气泡产生。

 

   2.测试项目及设备:由于复合软管是复合膜通过热压封合过程将膜制成管。若工艺不稳定,容易存在强度下降进行泄漏的问题。检测这一问题的出现可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的瓶盖扭矩仪NLY-20配合智能密封仪MFY-06,将软膏管的管帽旋紧,要求掌握旋紧力不得低于30N.cm.之后用智能密封仪MFY-06的夹头刺入软膏管尾部,并置于容器中(装有水),然后按标准规定通入200Kpa的空气,检测30秒内的泄露量。

 

   二、软膏管内层与次内层剥离强度测试

   1.:按照YBB00102003标准要求进行测试,注意纵向与横向的剥离强度均不得小于5N/15mm。(注意一定是内层与次内层剥离强度的平均值,而并非zui大值)

 

   2.测试项目及设备:于内层与铝层是通过粘结方法结合在一起,所以内层与次内层剥离强度的检测是用来判定复合状态的重要参数,所以需要进行该项检验。检验该指标可以用济南三泉中石生产的电子拉力试验机。

软膏管拉伸强度试验仪

软膏管拉伸强度试验仪

   三、软膏管拉伸强度试验

   1.:取同批号的软膏按照YBB00112003标准规定进行测试,需分别检测纵横向拉伸强度,并且强度不得低于16Mpa

   2.实验设备:智能电子拉力试验机 XLW(PC)-500N是专业的材料拉伸实验设备,是专业用于判断材料机械性能的重要指标的检测仪器。

 

   四、软膏管管身与管尾热合强度

   1.:按YBB00122003标准进行检测。要求管身热合强度不小于70N/15mm,管尾热合强度不得低于20N/15mm。

 

   2.测试项目及设备:判断用膜制成管时的焊接强度,可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的热封试验仪RFY-03和智能电子拉力试验机 XLW(PC)-500N。

 

药用软膏管式样

药用软膏管式样

   《YBB00252005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管》标准中对药用软膏管的耐压强度、内层与次内层剥离强度、拉伸强度、管身与管尾热合强度、软膏管阻隔性能等物理性指标做明确的规定。据了解,国内专业的药包材检测仪器生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司拥有药用软膏管全套的质量检测方案及仪器设备。

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