药用玻璃输液瓶质量检测执行什么标准
时间:2018-08-17 阅读:1969
随着药品和包材关联审评审批制度的实行,药厂作为药品责任的主体,承担着药品上市后相关主体间的权责。药用玻璃输液瓶是药包材中的重要一员,其质量定会受到药厂的重视。
药用玻璃输液瓶是药包材中的重要一员,药用玻璃输液瓶按照工艺可以分为模制瓶和管制瓶,按材料可以分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃,其主要差异在于耐水性不同。国家药包材标准中规定了YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》、YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》、YBB00012004-2015 《低硼硅玻璃输液瓶》等质量控制标准。
以上这三个玻璃输液瓶的质量标准分别对瓶子的外观、尺寸、性能、物理性指标做了明确的要求,其中物理性指标是药厂关注的重点。标准规定的物理性指标是耐内压性、耐热冲击、内应力、垂直轴偏差、壁厚底厚等指标。以上这些指标检测所需的仪器济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。