近年来，国内注射剂质量问题屡见不鲜，多地均查出多家药企、多批次注射剂密封性、可见异物、包装完整性等指标不合格。在不知情的情况下适用了包装不合格的药品，会造成潜在的危害。模制低硼硅注射剂瓶属于药用玻璃容器是指与药品直接接触的玻璃制品，如何保证模制低硼硅注射剂瓶质量安全，成为药厂开展注射剂一致性评价的重要一环。

玻璃瓶耐热冲击仪

　　国家药包材标准YBB00322003-2015 《低硼硅玻璃模制注射剂瓶》中涉及了模制低硼硅注射剂瓶的耐内压、抗热震、垂直轴偏差、颗粒耐水性、壁厚、底厚、瓶口边厚内应力等等指标，主要包括以下几点：

　　1.瓶口边厚影响的是橡胶塞与容器的密合性，减少跳塞或蹦塞的情况发生，保证包装的密封性。

　　2.颗粒耐水性实验室对容器的稳定性和一致性的评价指标，玻璃的内表面是与药液接触的部位，该表面的质量通过内表面耐水性实验评估。

　　3.耐内压力反应的是瓶子的综合性能指标，在后期使用中有重要的指导作用。

　　近几年来，药包材检测仪器市场需求不断的扩大，济南三泉中石实验仪器有限公司也在加快智化程度高的实验设备的研发和生产。同时随着药品和包材关联审批制政策的实施，三泉中石的偏光应力仪YLY-03、玻璃瓶耐内压测试仪NLY-02、玻璃瓶耐热冲击仪RCY-03、玻璃颗粒耐水性装置NB-C、瓶口边厚仪BHY-01、玻璃瓶壁厚测试仪CHY-B、电子轴偏差试验仪ZPY-60U等仪器的研发，把模制低硼硅注射剂瓶质量的把控上升到新高度。