随着新版GMP的实施，国内许多药厂通过了模制注射剂瓶GMP认证，对于制药企业而言，药品玻璃包装容器的物理性能、化学稳定等，对药品质量安全有重要影响。

　　将药瓶注入模制注射剂瓶中，直接与玻璃瓶厂时间的接触，耐水性差的模制注射剂瓶会在遇到撞击、高温等情况下形成不溶于水的絮状沉淀或微溶物。

模制注射剂瓶颗粒法耐水性实验装置

　　YBB00322003《低硼硅玻璃模制注射剂瓶》规定，对模制注射剂瓶的内在检测项目主要是玻璃瓶内表面耐水性测试，实验方法为：取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级 YBB00242003-2015测定，应符合HC1内表面经中性化处理的应符合1级。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司的模制注射剂瓶颗粒法耐水性实验装置满足YBB00322003《低硼硅玻璃模制注射剂瓶》、YBB00312002《钠钙玻璃模制注射剂瓶》、YBB00062005《中硼硅玻璃模制注射剂瓶》、YBB00242003-2015《121℃内表面耐水性测定法和分级》等标准的规定。

　　国家药包材标准中对药用玻璃瓶内表面耐水性指标有明确规定。新版GMP实施以来，为完善包材检测设备，医药企业开始对医药包材进行管控，YBB00322003模制注射剂瓶颗粒法耐水性实验装置是检测注射剂瓶颗粒耐水性的*检测设备。

文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司