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注射器负压密合性测试方法与实验原理介绍

时间:2019-09-16      阅读:2674

 

  一次性注射器是临床医学上使用范围比较广泛的一种工具,在应用中是不允许有泄露的,要求器身密合性一定要严谨,一旦泄露产生,不仅影响正常使用,更会污染药品。所以注射器器身密合性是一项重要指标。

 

  在国家标准GB-15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准中对器身密合性测试分为正压法和负压法,本文主要介绍,负压法。济南三泉中石实验仪器有限公司作为检测仪器与检验服务的提供商,现将相关标准、检测方法并结合仪器进行相应介绍,具体内容如下:

  一、注射器负压密合性测试用仪器

  GB-15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准中要求在在88kPa负压作用下保持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的注射器负压密合性测试仪FY-5S符合该标准要求,采用负压测试原理,适用于一次性注射器等材料的负压密封试验,广泛应用于医疗器械检验机构、医疗器械生产厂家等行业。

注射器负压密合性测试仪

注射器负压密合性测试仪

  二、实验方法与步骤

  1.注射器吸入不少于公称容量25%的水

  2.椎头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在规定位置装入夹具。

  3.将注射器椎头与基准钢制内圆锥头相连。

  4.布置实验设备,开动真空泵,同时保持气阀打开。

  5.调节气阀以逐步降低压力,使压力计数读数达到88Kpa。

  6.检查注射器活塞和密封圈处的漏气

  7.关闭真空密封阀,使注射器与压力计脱离

  8.(60﹢5)s后,观察压力计读数,并记录任何读数下降的情况

  9.检查注射器的活塞是否已于芯杆脱离

  以上是对注射器负压密合性测试仪FY-5S检测方法的介绍,该仪器除了检测注射器的密合性,还能检测颗粒剂包装、软包装袋等气密性,满足不同客户需求。济南三泉中石实验仪器有限公司(注册品牌:Sumspring三泉中石),是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业。

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