灭菌医疗器械包密封强度试验仪-综述

无菌医疗器械包装作为一种特殊包装，对微生物的阻隔性也都有着非常高的要求。其中，对微生物的阻隔性是其重要指标。

作为医疗器械的“无菌屏障系统”，灭菌包装需要通过特定工艺(通常指热封)形成密封系统,达到防止微生物入侵的目的。在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。那么整个灭菌袋的微生物隔绝作用将被极大削弱。因此，对成型包装的密封/闭合性这项性能进行检测是非常必要的。

对于YY/T 0681-2010《无菌医疗器械包装试验方法》中无菌医疗器械包装密封/闭合性的试验，其中无约束包装抗内压破坏、内压法检测粗大泄漏(气泡法）以及约束板内部气压法软包装密封胀破试验都可以通过灭菌医疗器械包密封强度试验仪MFY-06S来完成。

三泉中石MFY-06S灭菌医疗器械包密封强度试验仪是根据正压原理，通过充气来检测产品包装密封性能的一种检测仪器，通过更换相应夹具夹具即可实现端盖脱离力、防盗瓶盖密封性、快速泄露、正压密合性、粗大泄露、蠕变到破裂、约束无约束等多个实验。广泛综述于医疗器械、制药、食品、包装、质检等行业。

灭菌医疗器械包密封强度试验仪技术参数

测量范围 0～1.25MPa

测量精度 ±1%

气源接口 Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸 480mm×330×150mm(长宽高)

重 量 8Kg

环境要求

工作温度 15℃-50℃

相对湿度 80%，无凝露

气源压力 0.4MPa～1.3MPa （气源用户自备）

工作电源 220V 50Hz

标准

GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

仪器配置

标准配置： 灭菌医疗器械包密封强度试验仪主机、塑料防盗瓶盖密封性能试验装置、密封桶、微型打印机

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