2024年6月，国家药典委发布了“4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分，旨在加强对药用玻璃材料和容器的质量控制，确保药品质量。该标准是在2015版YBB药包材标准YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》以及《中国药典》2020年版四部4001 121℃玻璃颗粒耐水性测定法的基础上修订而来，同时参考了GB/T 12416.2-1990玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法以及ISO 720-1985等国际标准。

该测定法通过规定尺寸的玻璃颗粒，在规定的容器内、条件下，用规定量的水加热浸提后，通过滴定浸提液来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度。为保证测定结果的准确性，可使用玻璃颗粒耐水性测定用对照物质（国家药品标准物质）作为随行参考物质。此外，标准中详细规定了仪器装置、试验用水要求、供试品制备、测定法以及结果表示和判定分级等内容。

三泉中石的自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S是一款专为药用玻璃制品颗粒耐水性试样制备而设计的设备。它适用于输液瓶、注射剂瓶、口服液瓶、安瓿瓶等药用玻璃制品，能够高效、准确地完成玻璃颗粒的制备工作。

1.设备特点

• 智能化程度高：自动玻璃颗粒制备仪采用先进的控制系统，能够自动完成玻璃的粉碎、震动筛分以及合格样品与废弃物的分开收集，大大提高了工作效率。
• 操作简便：用户只需将玻璃试样放入碾钵中，设备即可自动完成后续操作，无需人工干预，降低了操作难度。
• 精准度高：设备依据玻璃颗粒耐水性制样要求，智能控制粉碎和筛分过程，确保制备出的玻璃颗粒符合标准要求。

• 提高测试准确性：使用自动玻璃颗粒制备仪制备的玻璃颗粒均匀、符合标准，能够确保耐水性测试的准确性，从而更准确地评定样品的耐水侵蚀程度。
• 节省时间和人力：自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S的自动化操作大大节省了制备玻璃颗粒的时间和人力成本，提高了工作效率。从而实现仪器一次放样，自动测试的方式。
• 保障药品安全：通过药用玻璃颗粒耐水性的测试，可以及时发现潜在的质量问题，确保药品包装材料的安全性，从而保障药品质量。