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YBB00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》标准要求

时间:2018-09-18      阅读:2729


为保证产品质量,注射剂生产企业应对每一批包材进行检验,尤其是注射剂瓶用铝盖、胶塞等指标,要求各质量指标不得低于《中国药典》(2015版)的检验要求。

注射剂瓶用铝盖

注射剂瓶用铝盖

 

YBB00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》是《中国药典》(2015版)的一部分,标准对注射剂瓶用铝盖的质量做了详细的要求:

【铝件机械性能】材料的抗拉强度应为130-180N/mm,延伸率不得小于2%。

【凸边】取本品适,用游标卡尺测量至0.1min凸边应不大于3%

【开启力】B、C性铝盖开启力:25N<B型撕片<60N,46N<C型撕片<76N;D型铝盖撕开力:30N<接桥断裂力<50N;5N<全开力<25N

【厚度】度应在给定的范围内有供需双方协商决定,厚度与公差不应超过±0.022mm


目前,临床医学上使用范围比较广泛的医用注射剂有西林瓶、大输液、抗生素瓶等均用到铝盖,铝盖的质量接影响患者的用药安全,因此,对注射剂瓶用铝盖的质量控制尤为关键。

 

济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》标准要求研发了一批注射剂瓶用铝盖检测仪器,医药包装撕拉力测试仪YYB-03、测厚仪、游标卡尺等。

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