医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪执行标准
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济南三泉中石实验仪器有限公司 -
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1213次YY/T 0681本部分所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处小胀破强度的方法。
本试验仅适用于周边密封的软包装(通常指组合袋〉。 尤其适用于其密封具有可剥离特征(由终使用者剥开后取出内装物〉的包装。
济南三泉中石实验仪器有限公司依照“YY/T 0681.9 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验”标准要求研发了医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪MFY-06。该仪器采用正压法充气测试原理,特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时大压力值。另外,设备提供破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式,通过增加附件可以进行开口包装封口强度试验、软管密封性试验、包装件约束板试验、气雾剂阀门密封性试验、药用泡罩密封性试验等项目测试。
了解详细的实验方法致电济南三泉中石实验仪器有限公司。