盐雾腐蚀试验箱的商业环境
时间:2018-03-02 阅读:1195
盐雾腐蚀试验箱的商业环境,重视技术管理人员和企业管理人员许多要求。在竞争力的时候公司引进具有更高的效率和生产力,如ISO质量体系产品和六西格玛,规定了严格的测试文件,以更快的步伐。监督管理系统,如良好生产规范(总纲)和良好实验室规范(灵孢多糖),要求制造零部件,原材料,生产中间体检查,成品,加上细致的记录,每一个行动和结果。客户保持经常坚持认为,作为一个制造商的经营状况做审计的时间表和详细的文档。这些因素放在数据管理和严格的指引文件处理生产组织与测试实验室,支持他们。数据存档,检索,必须提供追踪和审计,问责制,并符合规定。 LIMS系统是一个很好的机制,以满足这些复杂的数据管理要求,并促进向电子记录与电子数据的完整性要求美国遵守环境动议 美国FDA,美国*,一氧化碳(职业安全及健康管理局),他们的同行。溯源,问责制和质量可追溯性的定义为“一个或一个测量,即可以有关,参考标准值的结果表明财产通常是国家或标准,通过对所有有说的不确定性比较链不中断。”从严格意义上说,可追溯性是指通过科学仪器的测量结果。这是不是该仪器性能,校准报告或原始的实验室。一个可追溯的测量是在执行一个测量系统(即分析仪器),是清楚地理解和控制。可追溯性意味着该文书是受到一个质量保证计划;被校准,定期对标准的引用之前,在测试,测量和样品后,并已建立了测量不确定度(俗称方差或标准差报道)为每一步2在这个过程中。在更广泛的意义上,可追溯性包括问责客户,监管机构和质量体系。它延伸到保存记录,样品跟踪,人员培训,认证维修等。结果将被视为可追踪记录程序时存在(由细致的记录)的支持,演示非常低风险的错误,这增加了设备的维修和校准之外更多的项目。本文介绍了如何才能建立可追溯,问责制和质量的一个测试实验室,以及如何促进LIMS的过程。
一个好试验箱的LIMS系统是灵活的和可配置,并允许自动进入更多的领域。有了这种灵活性,一个单一的数据存档格式可产生不同的仪器和数据采集是很容易的手段时更新或软件升级。StarLIMS从L.I.M.S. (美国)有限公司(好莱坞,佛罗里达州)都有一个数据捕获实用工具(DCU),它可以自动计算数据来自所有主要实验室仪器项目。收集数据通过网络,可以同时访问多个文件,而不需要直接连接,甚至身体的距离。全自动化的结果进入技术员的工作量减少和消除转录错误。StarDOC,一StarLIMS模块,捕获和档案非结构化数据(光谱,照片和其他文件)根据21 CFR第11部分。一个*的ID号码是创建为每个数据文件。此ID,样本资料,原始数据都存储在一起作为一个单一的实体,按GLP规范要求。这些数据很容易跟踪,排序,并随时检索。它可以查看数据使用StarDOC工具,原申请这产生的数据,以及亚洲合作对话等特殊光谱观众观众。