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制药厂空调净化系统验收验证指南之系统设置(3)

时间:2014-05-16      阅读:1229

   

下列场合必须采用负压系统:
青霉素等高致敏性药品的精制、干燥特别是分装车间。
强毒、致病微生物及芽孢制品车间。
产尘量大对相邻环境洁净度构成威胁的,如口服固体制剂的配料、制粒和压片等操作室。
检查方法:审查检验报告,并现场抽测,负压程度应大于等于
5Pa,相邻房间应保持不低于此负压的梯度。
结果处理:除整个青霉素厂房是单独系统外,青霉素分装车间也必须是独立系统,作为致敏物质发生源的分装车间,在其主要发尘点上必须有排风,排风口和车间回风口应安装过滤器。

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